Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 7

Sugestia podwyższonego ryzyka obserwowana w analizie wtórnej na protokole musi być rozpatrywana z ostrożnością, ponieważ dane zostały ocenzurowane na podstawie współczynnika postrandomizacji (wycofanie produktu), który mógł zostać zaklasyfikowany przy przydziale grupowym. Biorąc pod uwagę profil antykoncepcyjny siarczanu celulozy, 14 niejednorodnych wskaźników ciążowych oznacza, że przy stosowaniu seksualnym bez prezerwatyw przyleganie do żelu może być niskie. Odkrycie to zgadza się z raportowanymi przez siebie danymi wskazującymi na niskie wskaźniki zużycia żelu (45,8%) dla tych aktów wysokiego ryzyka, mimo że ogólna zgodność była doskonała (87,0%). Taki wzór niskiej przyczepności, gdy prezerwatywy nie zostaną użyte, spowodowałoby, że nie można było stwierdzić działania swoistego dla działania siarczanu celulozy (szkodliwego lub ochronnego), nawet jeśli badanie zakończyło się. Nie wyklucza to jednak możliwości zwiększonego ryzyka zakażenia wirusem HIV w oparciu o skumulowane narażenie na produkt. Średnio kobiety w Beninie i Ugandzie informowały o stosowaniu żelu od dwóch do trzech razy dziennie przez cały czas trwania badania. Rodzi to pytanie, czy badania skuteczności zależnych od drobnoustrojów mikrobiocydów powinny być wykonywane w dwóch kohortach kobiet: jednej o wysokiej częstotliwości krzepnięcia, aby ocenić potencjalne negatywne skutki wysokiego narażenia na produkt, a drugiej o niskiej częstotliwości koitalnej, w celu oceny skuteczności w -aktywne populacje.
Niskie przyleganie zostało zidentyfikowane jako problem w kilku badaniach profilaktycznych przeciwko HIV. Rada Ludności nie mogła wykluczyć, że brak efektu ochronnego w ich badaniu wynika z niewłaściwego przestrzegania zaleceń18. Badacze niedawnego badania oceniającego wpływ zahamowania wirusa opryszczki pospolitej na transmisję HIV stwierdzili również, że brak efekt mógł wynikać z niskiego przynależności19. Nie ustalono jeszcze standardu oceny przestrzegania zaleceń. Niektórzy zalecają stosowanie bezpośrednio obserwowanej terapii lub powiązanego monitorowania wysokiej intensywności, podczas gdy inni są nieufni wobec potencjalnych problemów i ograniczeń związanych z takimi projektami (np. Poufność, podróże uczestników i zwiększone koszty prób). Wniosek Instytutu Medycyny, który bezpośrednio obserwował terapię, nie jest w tym kontekście wskazany20 budzi dodatkowe wątpliwości dotyczące tego podejścia. Alternatywne systemy dopochwowe (np. Leki antyretrowirusowe uwalniane z pierścieni pochwowych) mogą okazać się bardziej korzystne pod względem monitorowania i zwiększania przylegania.
Neurath i wsp. [21] stwierdzili obniżoną aktywność anty-HIV polianionów w obecności nasienia, ale nie wyjaśnia to sugestii zwiększonego ryzyka, które doprowadziło do przedwczesnego zamknięcia zgłoszonego badania. Balzarini i wsp.22 stwierdzili, że PRO2000 (inny polianion) może stymulować wychwyt HIV, ale nie wiadomo, czy to odkrycie można ekstrapolować na siarczan celulozy. Badanie równoległej fazy 3 w Nigerii23 wśród kobiet stosujących żel siarczanu celulozy około raz dziennie wykazało nieco wyższy wskaźnik infekcji w grupie placebo, chociaż wynik nie był znaczący.
Pomimo rozczarowującego wyniku tego badania i ostatnio wstrzymanych prób szczepionki 24, a także braku efektu ochronnego w innych zakończonych niedawno badaniach profilaktycznych na HIV, 18, 26, 26, poszukiwania metod zapobiegania HIV, które mogą być inicjowane przez kobiety, muszą być kontynuowane. aby pomóc powstrzymać falę infekcji w bardzo wrażliwych populacjach.
[podobne: poradnia okulistyczna dla dzieci, dihydrokwercetyna, rumień naczyniowy ]