D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka cd

Następnie chirurg wykonał przypisaną operację zgodnie z metodami opisanymi w protokole. Centrum danych JCOG przeprowadziło zarządzanie danymi, centralny monitoring i analizę statystyczną. Centrum zapewniało również dwa razy w roku raporty monitorujące, z których każdy był przedkładany i weryfikowany przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo JCOG. Żaden z chirurgów, którzy wykonywali operacje, nie był zaangażowany w analizę danych. W celu zapewnienia jakości komitet audytu JCOG odbył wizyty na miejscu w celu monitorowania, czy badanie było prowadzone zgodnie z protokołem.
Chirurgia
Sam obraz limfadenektomii D2 i limfadenektomię D2 plus PAND przeprowadzono w sposób opisany powyżej.21,22 Rozcięte węzły chłonne zostały sklasyfikowane zgodnie z japońską klasyfikacją raka żołądka, pierwsze wydanie angielskie.23 Nie określono metody rekonstrukcji przewodu żołądkowo-jelitowego.
Podczas planowania badania wszyscy uczestniczący chirurdzy osiągnęli porozumienie dotyczące szczegółów technicznych obu procedur. Wszystkie operacje były wykonywane przez chirurgów, którzy wcześniej wykonywali ponad 100 gastrektomii z rozwarstwianiem D2 lub w instytucjach z wyspecjalizowanymi jednostkami, w których wykonano ponad 80 gastrektomii rocznie. Oprócz przeglądu raportów monitorujących dwa razy w roku, chirurdzy obserwowali filmy z obu rodzajów procedur uzyskanych w próbce pacjentów (co najmniej trzech pacjentów z każdej instytucji w trakcie badania) i omawiali szczegóły techniczne operacji do zapewnić jednolitość leczenia. Aby ocenić zgodność z protokołem limfadenektomii, odnotowano status sekcji wszystkich regionalnych stacji węzłowych i liczbę wypreparowanych węzłów w obszarze para-aorty w formularzach raportów przypadku, które również zostały przeanalizowane przez chirurgów.
Ocena pooperacyjna
Odkrycia patologiczne zostały sklasyfikowane zgodnie z pierwszym angielskim wydaniem japońskiej klasyfikacji raka żołądka 23; w związku z tym niektóre węzły chłonne klasyfikowane obecnie jako N2 lub N3 zostały zarejestrowane w tym badaniu jako N3 lub N4. Etap T2 podzielono na etapy T2a i T2b, zgodnie z klasyfikacją UICC TNM.16 Wskaźniki zgonu w szpitalu, zdefiniowane jako śmierć podczas hospitalizacji z powodu jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni po zabiegu i operacja- podobne powikłania obliczono dzieląc liczbę pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie, przez całkowitą liczbę włączonych pacjentów. Pacjentów obserwowano co 3 miesiące do kwietnia 2006 r., Czyli 5 lat po przyjęciu ostatniego pacjenta. Leczenie adjuwantowe było niedozwolone przed nawrotem raka.
Analiza statystyczna
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania było całkowite przeżycie, zdefiniowane jako czas od randomizacji do śmierci. Drugimi punktami końcowymi były przeżycie bez nawrotów, powikłania związane z zabiegiem chirurgicznym i śmierć w szpitalu. Okres przeżycia wolnego od nawrotów zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszego nawrotu raka lub śmierci z dowolnej przyczyny.
Oczekiwana 5-letnia przeżywalność grupy przydzielonej do samej limfadenektomii D2 wynosiła 50%
[podobne: pracownia emg, rehabilitacja, forum kulturystyczne ]

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *