Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 2

Wskaźnik wyleczenia jest niższy, a śmiertelność jest wyższa w przypadku wielolekoopornej gruźlicy niż w przypadku podatnej na leczenie gruźlicy, nawet przy najskuteczniejszych metodach leczenia. 2-6 W rezultacie Globalny plan powstrzymania gruźlicy od 2011 do 2015 r. Wymaga pilnego opracowania nowe leki wiążące się z nowymi mechanizmami leczenia gruźlicy, w tym wielolekooporną gruźlicą, jako kluczowy element odpowiedzi na epidemię.7 Delamanid (OPC-67683), nowy środek pochodzący z grupy związków nitro-dihydroimidazoksazolu hamujących syntezę kwasu mikolowego, wykazał silne działanie in vitro i in vivo przeciw opornym na lek i lekoopornym szczepom M. tuberculosis w przedklinicznym rozwoju.8,9 W kolejnej ocenie 14-dniowej wczesnej aktywności bakteriobójczej związku przeciwko M. tuberculosis u pacjentów w Afryce Południowej, delamanid podawany w dawkach 200 i 300 mg dziennie powodował zmniejszenie plwociny M obciążenie gruźlicą podobne do działania silnego leku przeciw rtęciom w rifampinie we wcześniejszych badaniach nad wczesnym działaniem bakteriobójczym.10,11
Na podstawie wyników z pięciu dekad kontrolowanych badań wykazujących wartość predykcyjną statusu w odniesieniu do konwersji kultury plwociny po 2 miesiącach w przypadku nawrotu choroby u pacjentów z gruźlicą, a także w badaniach kohortowych wykazujących jego wartość predykcyjną w odniesieniu do wyników leczenia w wielu grupach pacjentów. oporna na gruźlicę, przeprowadziliśmy wielonarodowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie w celu oceny bezpieczeństwa, profilu farmakokinetycznego i skuteczności delamanidu u pacjentów z oporną na wiele leków gruźlicą.12-14 Przedstawiamy wyniki dla pacjentów z plwociną Pozytywna wielolekooporna gruźlica płuc, która otrzymywała 2 miesiące leczenia delamanidem, w wyższej lub mniejszej dawce lub placebo w połączeniu z reżimem leku w tle opracowanym zgodnie ze wskazówkami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Metody
Pacjenci
W badaniu tym uczestniczyli pacjenci w wieku od 18 do 64 lat, którzy mieli gruźlicę odporną na plwocinę i oporną na wiele leków oraz wyniki radiologiczne klatki piersiowej zgodne z gruźlicą. Do badania włączono również pacjentów z rozmazami plwociny, które były pozytywne pod względem prątków kwasoopornych i pozytywnymi szybkimi testami na oporność na ryfampinę, ale zostali oni wykluczeni z analizy skuteczności, jeśli wyjściowe hodowle (tj. Wyniki z hodowli w dniu -1 i dniu 1) okazały się być ujemny na gruźlicę oporną na wiele leków. Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli uzyskali wynik w skali Karnofsky poniżej 50%; osoby z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) zostały wykluczone, jeśli miały liczbę komórek CD4 mniejszą niż 350 na milimetr sześcienny lub otrzymywały leczenie antyretrowirusowe
[przypisy: dobry forum kulturystyczne warszawa, forum kulturystyczne, leczenie chrapania warszawa ]