Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 4

Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę w języku ojczystym przed rozpoczęciem rejestracji. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej Międzynarodowej Konferencji w sprawie Harmonizacji, zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej i było monitorowane przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Otsuka sponsorowała badanie, które zostało zaprojektowane przez pracowników sponsora przy udziale autora akademickiego. Pracownicy sponsora napisali manuskrypt. Wszyscy autorzy brali udział w gromadzeniu i analizie danych oraz podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Wszyscy autorzy gwarantują kompletność i dokładność prezentowanych danych oraz wierność badania do protokołu. Procedury badania
Oceny mikrobiologiczne
Poranne próbki plwociny uzyskano podczas 8-tygodniowego okresu leczenia i podczas 4-tygodniowego okresu po leczeniu w dniach -1, 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 50, 57, 63, 70, 77, i 84. Jeśli pacjenci nie byli w stanie wykrztuszać plwociny, podjęto próby indukowania odkrztuszania plwociny przy użyciu inhalacji aerozolowej. Próbki plwociny uznano za nieosiągalne, jeśli po indukcji nie można uzyskać plwociny. Próbki hodowano w płynnej pożywce bulionowej (w zautomatyzowanej probówce ze wskaźnikiem wzrostu mykobakterii [MGIT]) (Becton Dickinson) oraz w stałej pożywce do hodowli mykobakteriologicznej (z użyciem pożywki Löwenstein-Jensen na bazie jaj dla ?90% pacjentów) . Hodowle prątków zostały zidentyfikowane zgodnie ze wzrostem i cechami morfologicznymi kolonii i przy użyciu komercyjnych metod identyfikacji, w tym systemów hybrydyzacji DNA (np. Accuprobe), metod amplifikacji DNA (np. INNO-LiPA Rif.TB [Innogenetics] i GenoType MTBDRplus [Hain Lifescience]) lub innymi znormalizowanymi metodami. Testy mikrobiologiczne przeprowadzono w lokalnych laboratoriach zgodnie z wytycznymi Instytutu Standardów Klinicznych i Laboratoryjnych w zakresie przetwarzania plwociny, mikroskopii wymazowej, technik hodowli, badań wrażliwości na leki i identyfikacji prątków.15-17
Na podstawie wcześniejszych badań wykazujących, że u 18% pacjentów z wielolekooporną gruźlicą, którzy otrzymali podstawowy schemat leczenia, początkowa miesięczna hodowla zmieniła się z negatywnej na pozytywną z powodu M. tuberculosis, 14 konwersję kultury plwociny zdefiniowano jako pięć lub kolejne cotygodniowe hodowle, które były negatywne dla wzrostu M. tuberculosis (bez kolejnych hodowli pozytywnych). Czas konwersji plwociny określono jako dzień pobrania plwociny dla pierwszej z pięciu hodowli, które były negatywne dla M. tuberculosis
[przypisy: anatomia palpacyjna, rehabilitacja niemowląt, rehabilitacja sportowa ]

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna rehabilitacja niemowląt rehabilitacja sportowa