Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej ad

Połączona procedura była związana ze znacznie zmniejszoną częstością występowania umiarkowanej lub ciężkiej niedomykalności mitralnej, ale dłuższym pobytem w szpitalu po operacji, częstszym występowaniem pooperacyjnych nadkomorowych zaburzeń rytmu i wyższym odsetkiem poważnych zdarzeń neurologicznych niż samo CABG. Przedstawiamy tutaj 2-letnie wyniki dla pacjentów w badaniu. Metody
Projekt testowy i nadzór
Projekt badania został opisany wcześniej.9 Badanie zostało sfinansowane przez National Institutes of Health i Canadian Institutes of Health Research. Pacjenci z umiarkowaną niedokrwienną niedomykalnością mitralną zostali losowo przydzieleni do grupy CABG lub CABG z naprawą zastawki mitralnej za pomocą restrykcyjnej techniki annuloplastyki. Randomizacja została podzielona na straty według centrum i zablokowana, aby zapewnić równoważność wielkości grupy. Badanie przeprowadzono w 26 ośrodkach z ośrodkiem koordynującym, komitetem ds. Rozstrzygania wydarzeń oraz radą ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa nadzorującą postępy próbne. Instytucjonalna komisja rewizyjna w każdym ośrodku zatwierdziła protokół, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badacze zapewniają rękojmię za dokładność i kompletność danych oraz za wierność tego raportu w protokole próbnym, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Pacjenci i interwencje
Do badania włączono osoby dorosłe z umiarkowaną niedomykalnością niedomykalności mitralnej i wielonaczyniową chorobą wieńcową. Wykonano przedoperacyjne badanie echokardiograficzne przezklatkowe w celu oceny stopnia niedomykalności zastawki mitralnej za pomocą kryteriów integracyjnych10 zweryfikowanych przez niezależne laboratorium podstawowe. Pacjenci z dowolnymi echokardiograficznymi oznakami strukturalnej choroby zastawki mitralnej byli wykluczeni. (Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat kryteriów wykluczenia, patrz Dodatek dodatkowy dostępny na stronie.)
Protokół nakazał stosowanie zatwierdzonego sztywnego lub półsztywnego pierścienia pierścieniowego do naprawy zastawki mitralnej; pierścień został zmniejszony z średnicy pierścienia. CABG wykonywano przy użyciu standardowych technik i wspomagano przez krążenie sercowo-płucne. Protokół określił zastosowanie terapii medycznej ukierunkowanej na wytyczne.
Trial Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym pierwotnego badania był stopień remodelingu odwrotnego lewej komory, mierzony za pomocą LVESVI w echokardiografii przezklatkowej rok po randomizacji. Wszystkich pacjentów obserwowano przez 2 lata z punktami końcowymi mierzonymi po 6, 12 i 24 miesiącach. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały wyniki echokardiografii przezklatkowej w innych punktach czasowych, wskaźnik zgonu, MACCE (zdefiniowany jako zgon, udar, późniejsza operacja zastawki mitralnej, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub pogorszenie klasy New York Heart Association [NYHA]) poważne zdarzenia niepożądane, stopień pooperacyjnej niedomykalności mitralnej, jakość życia i ponowna hospitalizacja.
Oceniliśmy ruch ściany regionalnej lewej komory w badaniu echokardiograficznym w punkcie wyjściowym oraz po 6, 12 i 24 miesiącach. Ruch każdego z 17 segmentów ściany w spoczynku oceniono ilościowo (z wynikiem dla normalnego, 2 dla hipokinetyka, 3 dla akinetyki, 4 dla dyskinetyki i 5 dla tętniaka), a suma wyników ruchu ściany dla ruchu Segmenty mięśnia sercowego podzielono przez liczbę segmentów, aby uzyskać wskaźnik ruchu ściany
[przypisy: laserowe obkurczanie pochwy, usuwanie blizn potrądzikowych, asumin ]