Kwalifikacja pacjentów została określona zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia wymienionymi w tabelach S1 i S2 w dodatkowym dodatku 4. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną, świadomą zgodę. Po włączeniu pacjenci zostali losowo przydzieleni, w stosunku 1: 1, do poddania się ablacji z izolacją żyły płucnej, którą próbowano za pomocą kriobłonka (grupa Cryoballoon) lub prądem o częstotliwości radiowej (grupa o częstotliwościach radiowych). Randomizacja była stratyfikowana według ośrodka i wieku (. 65 vs> 65 lat). ...
Następnie chirurg wykonał przypisaną operację zgodnie z metodami opisanymi w protokole. Centrum danych JCOG przeprowadziło zarządzanie danymi, centralny monitoring i analizę statystyczną. Centrum zapewniało również dwa razy w roku raporty monitorujące, z których każdy był przedkładany i weryfikowany przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo JCOG. Żaden z chirurgów, którzy wykonywali operacje, nie był zaangażowany w analizę danych. W celu zapewnienia jakości komitet audytu JCOG odbył wizyty na miejscu w celu mon...
Ponieważ skorygowane wartości P dla mutacji NPM1 i translokacji MLL (P 0,10) są zbliżone do istotności statystycznej, należy je dalej badać w prospektywnych próbach. Następnie podzieliliśmy pacjentów z naszej kohorty na dwie grupy: pacjentów z mutacjami w DNMT3A lub NPM1 lub z translokacją MLL i pacjentów z DNMT3A typu dzikiego i NPM1 i bez translokacji MLL. Zaawansowana dawka terapii indukcyjnej była związana z wyraźną poprawą wskaźnika przeżycia u pacjentów, którzy byli dodatni pod względem mutacji DNMT3A lub NPM1 lub translokacj...
