Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 7

Najczęstsze zdarzenia związane z bezpieczeństwem to: powikłania po stronie pachwiny (16 w grupie o częstotliwościach radiowych i 7 w grupie krioalkon) oraz uraz freniczno-nerwowy (10 w grupie cryoballoon) (tabela 3). Nie obserwowano przetok przedsionkowo-przełykowych, zwężenia żył płucnych ani zgonów związanych z zabiegiem. Pełna lista działań niepożądanych pooperacyjnych znajduje się w Tabeli S4 Dodatku Uzupełniającego. Dyskusja
Badanie FIRE I ICE było randomizowaną oceną ablacji cewnika u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków, w którym badaliśmy skuteczność, bezpieczeństwo i profile procedurowe dwóch najczęściej stosowanych technologii ablacyjnych. Charakterystyka pacjentów była zgodna z wynikami uzyskanymi w innych badaniach 5-10,12,13 i była reprezentatywna dla pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków.1 Stwierdzono, że ablacja krioalkonu nie jest lepsza od ablacji częstotliwości radiowej w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego skuteczności i wyższości. Continue reading „Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 7”

Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 6

Panel B pokazuje test podgrupy homogenności we wszystkich czterech kategoriach cewników; nie było znaczącej różnicy między cewnikami (P = 0,25). Do tej analizy użyto kohorty traktowanej as. Pięciu pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy Cryoballoon, ale poddano ablacji z wykorzystaniem częstotliwości radiowej; są zaliczane do grupy częstotliwości radiowych pierwszej generacji; czterech pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy o częstotliwości radiowej i którzy byli leczeni za pomocą niestrzeżonych cewników o częstotliwości radiowej, nie zostało uwzględnionych. Panel C pokazuje analizę głównego punktu końcowego bezpieczeństwa. Nie było żadnej znaczącej różnicy między grupami krioalum i częstotliwościami radiowymi. Continue reading „Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 6”

Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 5

Dla każdej analizy podgrupy przeprowadzono test Wald a dla interakcji. Podczas badania wykorzystano cztery oddzielne typy cewników: cewniki pierwszej generacji i cryobaloon drugiej generacji, połączone cewniki o częstotliwości radiowej pierwszej generacji (były dwa typy, patrz sekcja Metody w dodatkowym dodatku) oraz zaawansowana generacja cewnik o częstotliwości radiowej. Test log-rank został wykorzystany do analizy podstawowego punktu końcowego skuteczności zgodnie z typem cewnika. Z powodu zdefiniowanego powyżej okresu wykreślania, jako punkt zwrotny (czas początkowy) analiz czasu do zdarzenia wybrano 90 dni dla podstawowego punktu końcowego skuteczności. Analizy przeprowadzono za pomocą oprogramowania SAS, wersja 9.4 (SAS Institute) i pakietu statystycznego R, wersja 3.2.2 (www.r-project.org). Continue reading „Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 5”

Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków czesc 4

Dodatkowe zdefiniowane drugorzędowe punkty końcowe (których wyniki nie są pokazane w tym artykule) obejmowały całkowitą liczbę hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych, analizy czasu do wystąpienia komponentu pierwotnego punktu końcowego, czas do nawracającego migotania przedsionków, czas do wystąpienia objawowej migotanie przedsionków i jakość życia. Pierwszorzędowym punktem końcowym bezpieczeństwa był zgon spowodowany dowolną przyczyną, udarem lub przejściowym atakiem niedokrwiennym z dowolnej przyczyny i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi. Poważne zdarzenia niepożądane obejmowały zaburzenia rytmu serca (poza nawrotem migotania przedsionków), które były przyczynowo związane z interwencją terapeutyczną i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z zabiegiem, które zostały ocenione przez komitet przeglądowy w punkcie końcowym jako przyczynowo związane z leczeniem. Wszystkie poważne działania niepożądane zostały wcześniej ustalone. Lekarze byli zobowiązani do zgłaszania wszystkich zdarzeń niepożądanych. Continue reading „Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków czesc 4”

Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków cd

Kwalifikacja pacjentów została określona zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia wymienionymi w tabelach S1 i S2 w dodatkowym dodatku 4. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną, świadomą zgodę. Po włączeniu pacjenci zostali losowo przydzieleni, w stosunku 1: 1, do poddania się ablacji z izolacją żyły płucnej, którą próbowano za pomocą kriobłonka (grupa Cryoballoon) lub prądem o częstotliwości radiowej (grupa o częstotliwościach radiowych). Randomizacja była stratyfikowana według ośrodka i wieku (. 65 vs> 65 lat). Continue reading „Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków cd”

Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad

Ablacja o częstotliwości radiowej w przypadku migotania przedsionków wymaga jedynie ograniczonego zastosowania fluoroskopii, ponieważ prowadzenie cewnika uzyskuje się przy użyciu systemu elektroanatomicznego mapowania, 1,4, ale podejście wymaga intensywnego szkolenia.1 Złożoność technologii ablacji częstotliwości radiowej ograniczyła terapię ablacyjną w przypadku migotania przedsionków. do kilku wyspecjalizowanych ośrodków i ograniczył dostępność terapii ablacyjnej. Krioablacja migotania przedsionków wymaga bardziej obszernego prowadzenia fluoroskopowego w celu umieszczenia cewnika balonowego w żyłach płucnych. Cryoballoon został opracowany w celu stworzenia kolistego uszkodzenia wokół każdej żyły płucnej w stosunkowo prosty sposób. W kilku niewielkich badaniach porównano dwa typy cewników ablacyjnych.5-10. Continue reading „Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad”

Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków

Aktualne wytyczne zalecają izolację żył płucnych za pomocą ablacji cewnika jako leczenia napadowego migotania przedsionków opornego na leki. Najczęstszą metodą jest ablacja z wykorzystaniem częstotliwości radiowych, a druga najczęściej stosowana technologia to ablacja. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane badanie, aby ustalić, czy ablacja krioblaobowa nie ustępuje ablacji częstotliwości radiowej u objawowych pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków opornym na leczenie. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności w analizie czasu do wystąpienia była pierwsza udokumentowana niepowodzenie kliniczne (nawrót migotania przedsionków, wystąpienie trzepotania przedsionków lub częstoskurcz przedsionkowy, stosowanie leków antyarytmicznych lub powtórna ablacja) po 90-dniowym okresie po ablacja indeksu. Margines nieinferatywności został określony jako współczynnik ryzyka 1,43. Continue reading „Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków”

Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej ad 8

Po pierwsze, pierwotnym punktem końcowym była echokardiograficzna miara remodelacji lewej komory, a nie wynik kliniczny, taki jak MACCE lub przeżycie. Jednak randomizowane badanie z końcowym punktem zgonu lub MACCE po roku lub 2 latach wymagałoby rejestracji tysięcy pacjentów. Z drugiej strony, istnieją silne dowody na związek między LVESVI a wynikiem klinicznym, w tym z klasą NYHA oraz częstością hospitalizacji i przeżyciem.22 Po drugie, chociaż nie określiliśmy przedoperacyjnej oceny żywotności mięśnia sercowego, echokardiograficzna ocena regionalnej i globalnej lewej komorowa funkcja skurczowa może przewidywać skuteczność rewaskularyzacji w określonych populacjach pacjentów.23-25 Wreszcie, horyzont czasowy obserwacji był stosunkowo krótki. Dodatkowe zdarzenia zostaną przechwycone przy dłuższej obserwacji w tych kohortach pacjentów. Podsumowując, dodanie naprawy zastawki mitralnej do CABG nie miało przyrostowego efektu na odwrotną remodelację lewej komory po 2 latach. Continue reading „Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej ad 8”

Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej ad 7

W związku z tym podejmowanie decyzji chirurgicznych można poprawić, wskazując, którzy pacjenci najprawdopodobniej poprawią ruch ściany lokalnej i globalną funkcję lewej komory po rewaskularyzacji. Konieczne są dalsze badania w celu ustalenia, czy pacjenci z wyjściowymi nieprawidłowościami w bocznym ruchu ściany dolnej, które są uważane za nieodwracalne z powodu zawału (np. Na podstawie badania żywotności), bardziej skorzystaliby na naprawie zastawki mitralnej niż na rewaskularyzacji. Potrzebne są większe próby, w których wykorzystuje się badania żywotności z rezonansem magnetycznym serca lub tomografią emisyjną pozytronową.4 Prowadzone są również badania pomiaru tetheringu zastawki mitralnej i geometrii lewej komory, aby odpowiedzieć na to pytanie. Należy również podkreślić korzystny wkład beta-blokerów i resynchronizację serca w tym podejściu.16,17 W 2-letniej obserwacji znacznie wyższa częstość pooperacyjnej umiarkowanej lub ciężkiej niedomykalności mitralnej u pacjentów z grupy CABG nie przełożyło się na wyższe ryzyko zgonu niż u osób poddanych połączonej procedurze (10,6% i 10,0% , odpowiednio). Continue reading „Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej ad 7”

Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej ad 6

Wyniki jakości życia. Wyniki pokazują średnie wyniki w badaniu wyników lekarskich 12-punktowym krótkim badaniu ogólnym SF-12 dla zdrowia fizycznego (panel A) i zdrowia psychicznego (panel B) dla pacjentów poddaje się samemu CABG lub CABG i naprawie zastawki mitralnej. Skala SF-12 waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Panel C pokazuje średnie wyniki w kwestionariuszu Minnesota Living with Heart Failure; wyniki mogą wynosić od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą jakość życia. Panel D pokazuje średnie wyniki na indeksie aktywności Duke a (DASI), w którym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 58, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom aktywności. Continue reading „Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej ad 6”