D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka ad 5

W czasie końcowej analizy w kwietniu 2006 r. Dwóch pacjentów zostało straconych w celu obserwacji po ponad roku, ale byli oni już obserwowani przez ponad 5 lat po operacji. Figura pokazuje rozmieszczenie pacjentów. Tabela 1. Tabela 1. Continue reading „D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka ad 5”

D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka czesc 4

Początkowo planowaliśmy zatrudnić 412 pacjentów (206 w każdej grupie), co umożliwi wykrycie 12% wzrostu przeżycia w grupie przydzielonej do limfadenektomii D2 plus PAND, z jednostronnym poziomem alfa 0,05 i mocą 80%. Badanie to zaplanowaliśmy z jednostronnym badaniem, ponieważ limfadenektomia D2 plus PAND jest bardziej inwazyjna niż limfadenektomia D2 i powinna w zasadzie zapewnić lepsze przeżycie niż sama limfadenektomia D2. Ponieważ różnice mniejsze niż 12% miałyby znaczenie kliniczne, protokół został zmieniony w celu zwiększenia wielkości próbki do 520 (260 w każdej grupie) w celu wykrycia 8% wzrostu przeżycia w grupie przypisanej do limfadenektomii D2 plus PAND (współczynnik ryzyka, 0,73 ), z całkowitym okresem naliczania wynoszącym 5,5 roku i dodatkowymi 5-letnimi okresami obserwacji. Komitet ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa zatwierdził tę zmianę w lipcu 2000 r., Nie znając żadnych danych dotyczących przeżycia. Continue reading „D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka czesc 4”

D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka cd

Następnie chirurg wykonał przypisaną operację zgodnie z metodami opisanymi w protokole. Centrum danych JCOG przeprowadziło zarządzanie danymi, centralny monitoring i analizę statystyczną. Centrum zapewniało również dwa razy w roku raporty monitorujące, z których każdy był przedkładany i weryfikowany przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo JCOG. Żaden z chirurgów, którzy wykonywali operacje, nie był zaangażowany w analizę danych. W celu zapewnienia jakości komitet audytu JCOG odbył wizyty na miejscu w celu monitorowania, czy badanie było prowadzone zgodnie z protokołem. Continue reading „D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka cd”

D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka ad

W 2006 r. Randomizowane badanie na Tajwanie wykazało znaczącą korzyść z całkowitego przeżycia w przypadku procedury D2 lub D3 w porównaniu z rozszczepieniem D1, bez wzrostu śmiertelności operacyjnej.11 Badania te wskazują, że odpowiednia lokalna kontrola jest niezbędna w leczeniu raka żołądka. . Stąd standardem opieki nad leczniczym rakiem żołądka we wschodniej Azji i Stanach Zjednoczonych jest gastrektomia z limfadenektomią D2 i bez pooperacyjnej chemioradioterapii lub gastrektomii D0 lub D1 z pooperacyjną radiochemioterapią.12-14 Gdy guz żołądkowy zaatakuje podserusę (stadium T2b), błonę surowiczą (stadium T3) lub struktury sąsiednie (stadium T4), przerzuty mogą rozprzestrzenić się na węzły chłonne para-aortalne, które nazywane są węzłami N3 zgodnie z Japońską Klasyfikacją Rak żołądka, drugie wydanie angielskie, 15 i węzły M1 zgodnie z klasyfikacją TNM (International Union Against Cancer, UICC) 16. W zaawansowanym raku żołądka częstość występowania przerzutów mikroskopowych w regionie para-aorty wynosi 10 do 30% .17-19 Ponieważ pięcioletnia ogólna przeżywalność pacjentów z przerzutami w węzłach chłonnych para-aortalnych może wynosić nawet 20% po systematycznym cięciu, w Japonii w latach 80. Continue reading „D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka ad”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 7

Wielkość zawału oceniano zarówno mierząc uwalnianie sercowej biomarkerów kinazy kreatynowej i troponiny I, jak i mierząc obszar późnego nadwzroczenia reperfuzji mięśnia sercowego na MRI w dniu 5. AUC dla stężenia kinazy kreatynowej sugeruje, że podawanie cyklosporyny było związane z redukcją rozmiaru zawału o około 40%. To stwierdzenie zostało potwierdzone przez znaczne zmniejszenie obszaru późnego wzmocnienia hipoglikemii na MRI u pacjentów leczonych cyklosporyną. Jednak AUC dla stężenia troponiny I nie różniło się istotnie pomiędzy dwiema grupami. Zbadaliśmy te obserwacje, porównując wielkość zawału, mierzoną przez uwolnienie biomarkerów sercowych, z wielkością zagrożonego obszaru, określaną przez angiografię lewej komory. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 7”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 6

Ocena rozmiaru zawału za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Wielkość obszaru opóźnionego nadwzroczności na MRI przedstawiono dla 11 pacjentów w grupie kontrolnej (czarne kółka) i 16 pacjentów w grupie z cyklosporyną (białe kółka). Średnia wielkość zawału oceniana za pomocą MRI była istotnie większa w grupie kontrolnej (czarny kwadrat) niż w grupie z cyklosporyną (biały kwadrat). Wielkość obszaru opóźnionego hiperprzetwarzania obliczono za pomocą następującego wzoru: masa zawału (w gramach tkanki) = . (powierzchnia o podwyższonym natężeniu [w centymetrach kwadratowych]) × grubość plastra (w centymetrach) × gęstość właściwa mięśnia sercowego (1,05 g na centymetr sześcienny). Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 6”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 5

Krzywe dla grup kontrolnych i cyklosporynowych przedstawiono w Tablicy A. Podawanie cyklosporyny (Adm.) Spowodowało znaczące zmniejszenie wielkości zawału o około 40% mierzone przez uwalnianie kinazy kreatynowej. Stężenie troponiny I w surowicy mierzono co 4 godziny w dniu i co 6 godzin w dniach 2 i 3 po reperfuzji wieńcowej. Krzywe dla grup kontrolnych i cyklosporynowych przedstawiono w panelu B. Podawanie cyklosporyny nie spowodowało znaczącego zmniejszenia wielkości zawału mierzonego przez uwolnienie troponiny I. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 5”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego czesc 4

Ponadto, 3 miesiące po ostrym zawale mięśnia sercowego rejestrowano zdarzenia sercowe, a globalną funkcję lewej komory oceniano za pomocą echokardiografii (systemy Vivid 7, GE Vingmed). Analiza statystyczna
Aby obliczyć docelową wielkość próby w obecnym badaniu, wykorzystaliśmy dostępną bazę danych badań nad postregionalną postacią mięśnia sercowego przez Staata i wsp.26 Postawiliśmy hipotezę, że cyklosporyna zmniejszy AUC o uwalnianie kinazy kreatynowej o 30%. Dla statystycznej siły wynoszącej 80% i prawdopodobieństwa błędu typu I wynoszącego 0,05 przy użyciu dwustronnego testu, obliczyliśmy, że wielkość próby powinna wynosić 62 osobników (31 na grupę).
Wszystkie analizy zostały wykonane przez niezależnych ekspertów, którzy nie byli świadomi przydzielonych grup terapeutycznych. Między grupami porównań wartości AUC dla kinazy kreatynowej surowicy lub uwalniania troponiny I, czas niedokrwienia, obszar ryzyka i rozmiar zawału, jak oceniono za pomocą MRI, przeprowadzono za pomocą testu sumy rang Wilcoxona. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego czesc 4”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego cd

Cyklosporynę rozpuszczono w normalnym roztworze soli fizjologicznej (stężenie końcowe, 25 mg na mililitr) i wstrzyknięto przez cewnik, który był umieszczony wewnątrz żyły przedłokciowej. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymali równoważną objętość normalnej soli fizjologicznej. Dawka cyklosporyny została wybrana arbitralnie na podstawie danych eksperymentalnych Argaud i wsp., A także z naszego doświadczenia w leczeniu osób po przeszczepieniu serca, dla których dawka ta byłaby typową dawką nasycającą. Rozmiar zawału
Pierwszorzędowym punktem końcowym był rozmiar zawału oceniany na podstawie pomiarów biomarkerów sercowych. Próbki krwi pobierano przy przyjęciu i wielokrotnie przez kolejne 3 dni. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego cd”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad

Badanie zostało zaprojektowane, dane zostały zebrane i przeanalizowane, a manuskrypt został napisany wyłącznie przez autorów. Cyklosporynę do badania zakupiono z instytucjonalnym wsparciem dotacyjnym; producent nie miał żadnej roli w badaniu. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską (wersja poprawiona, 1996), Europejskimi wytycznymi dobrej praktyki klinicznej (wersja 11, lipiec 1990 r.) I francuskim prawem. Zgodnie z prawem francuskim protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną instytucji głównego badacza (dr Ovize) działającego w imieniu wszystkich instytucji zaangażowanych w to badanie. Wszyscy badani wyrazili pisemną zgodę, zanim zostali włączeni do badania. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad”