Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego

Dowody eksperymentalne sugerują, że cyklosporyna, która hamuje otwarcie przepuszczalnych dla mitochondriów porów przejścia, łagodzi śmiertelne uszkodzenie mięśnia sercowego, które występuje w czasie reperfuzji. W tym badaniu pilotażowym staraliśmy się ustalić, czy podanie cyklosporyny w czasie przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) ograniczy rozmiar zawału w ostrym zawale mięśnia sercowego. Metody
Losowo przydzielono 58 pacjentów, u których wystąpił ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, aby otrzymać dożylny bolus 2,5 mg cyklosporyny na kilogram masy ciała (grupa cyklosporyny) lub normalny roztwór soli (grupa kontrolna) bezpośrednio przed poddaniem PCI. Rozmiar zawału oceniano u wszystkich pacjentów mierząc uwalnianie kinazy kreatynowej i troponiny I oraz w podgrupie 27 pacjentów, wykonując rezonans magnetyczny (MRI) w dniu 5 po zawale.
Wyniki
Cyklosporyna i grupy kontrolne były podobne pod względem czasu niedokrwienia, wielkości zagrożonego obszaru i frakcji wyrzutowej przed PCI. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego”

Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 7

Sugestia podwyższonego ryzyka obserwowana w analizie wtórnej na protokole musi być rozpatrywana z ostrożnością, ponieważ dane zostały ocenzurowane na podstawie współczynnika postrandomizacji (wycofanie produktu), który mógł zostać zaklasyfikowany przy przydziale grupowym. Biorąc pod uwagę profil antykoncepcyjny siarczanu celulozy, 14 niejednorodnych wskaźników ciążowych oznacza, że przy stosowaniu seksualnym bez prezerwatyw przyleganie do żelu może być niskie. Odkrycie to zgadza się z raportowanymi przez siebie danymi wskazującymi na niskie wskaźniki zużycia żelu (45,8%) dla tych aktów wysokiego ryzyka, mimo że ogólna zgodność była doskonała (87,0%). Taki wzór niskiej przyczepności, gdy prezerwatywy nie zostaną użyte, spowodowałoby, że nie można było stwierdzić działania swoistego dla działania siarczanu celulozy (szkodliwego lub ochronnego), nawet jeśli badanie zakończyło się. Nie wyklucza to jednak możliwości zwiększonego ryzyka zakażenia wirusem HIV w oparciu o skumulowane narażenie na produkt. Continue reading „Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 7”

Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 6

Wstępnie zaplanowana analiza na podstawie protokołu cenzurowała dane od uczestników w momencie ich pierwszej udokumentowanej przerwy w korzystaniu z produktu (u 68,3% kobiet, z powodu pozytywnych testów ciążowych próbek moczu), w wyniku czego oszacowany współczynnik ryzyka wynosił 2,02 (95% CI 0,97 do 4,18; P = 0,05). Prawdopodobnie do tej analizy włączono znaczną liczbę czynności bez użycia żelu, ponieważ deklarowana zgodność poniżej 100% nie stanowiła podstawy do wykluczenia.
Częstość zakażenia gonokokowego była podobna w obu grupach (współczynnik ryzyka dla siarczanu celulozy, 1,10; 95% CI, 0,74 do 1,62). Częstość zakażenia chlamydiami była mniejsza w grupie siarczanu celulozy niż w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,71; 95% CI, 0,47 do 1,08), ale wynik ten nie był istotny (P = 0,11) (tabela 3). Dalsze analizy eksploracyjne nie wykazały oczywistych różnic między obiema grupami w częstości występowania ciąż (częstość występowania, 21,8 w grupie siarczanu celulozy i 23,1 w grupie placebo, P = 0,74), w ustaleniach dotyczących badania lub we wzorcach zgłaszanych aktów seksualnych , używanie prezerwatyw lub stosowanie żelu, które wyjaśniałoby potencjalne zwiększone ryzyko stwierdzone w analizach śródrocznych i per-protokołów. Continue reading „Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 6”

Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV czesc 4

Uczestnicy zostali przydzieleni do sześciu grup kolorów w równych proporcjach na podstawie schematu randomizacji z blokami permutowanymi z warstwą według kliniki, z losowymi rozmiarami bloków 12, 18 i 24. Aby ukryć przypisania grup, były one zawarte sekwencyjnie. ponumerowane, zapieczętowane, nieprzezroczyste koperty, które były przechowywane w bezpiecznym biurze w każdym miejscu. Uczestnicy, którzy zakwalifikowali się do badania, otrzymali kolejną dostępną kopertę do losowania. Koperty nie zostały ponownie użyte. Continue reading „Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV czesc 4”

Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV cd

Uczestnik został uznany za zakażonego, jeśli dwa z trzech szybkich testów (oznaczenie HIV-1/2, Abbott Laboratories, SD Bioline HIV 1/2, standardowa diagnostyka, Uni-Gold Recombinant HIV, Trinity Biotech) wykonano kolejno na tej samej próbce krwi były dodatnie lub jeśli na ostatniej wizycie był dodatni wynik PCR. Pacjentów, u których wystąpiła serokonwersja, skierowano do opieki w klinice lub w szpitalu zewnętrznym, finansowanym przez CONRAD. Drugorzędnym rezultatem było nowo nabyte narządów płciowych zakażenie gonokokowe lub chlamydiowe, określone przez pozytywny test dla amplifikacji przesunięcia pasma (SDA, Becton Dickinson) w wymazie szyjki macicy z jednej z wizyt kwartalnych.
Metody poprawy jakości pomiarów
Pracownicy laboratorium zostali przeszkoleni w zakresie przeprowadzania testów na obecność wirusa HIV i amplifikacji pasm przez centralne laboratorium (Institute of Tropical Medicine, Antwerpia, Belgia). Podjęto również działania mające na celu zapewnienie jakości: wszystkie infekcje HIV (z wyjątkiem czterech, u pacjentów, dla których próbki krwi nie były dostępne), wszystkie wyniki pozytywnej amplifikacji, a 10% wszystkich negatywnych wyników amplifikacji w stosunku do nici zostały zweryfikowane na Instytut Medycyny Tropikalnej. Continue reading „Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV cd”

Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad

Gaitonde Centre for AIDS Research and Education (YRG CARE) w Chennai, Indie; Rada Badań Medycznych w Durbanie w Republice Południowej Afryki; Szpital Mulago (Uniwersytet Makarere) w Kampali, Uganda; oraz w klinikach w Mudhol i Jhamkandi w Karnataka w Indiach (we współpracy z Karnataka Health Promotion Trust, Bangalore). Aby wziąć udział w badaniu, kobieta musi wyrazić pisemną świadomą zgodę, mieć negatywny wynik testu na obecność przeciwciał przeciw HIV, mieć co najmniej 18 lat, mieć co najmniej trzy akty stosunku pochwowego na tydzień, mieć co najmniej trzy różni partnerzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy i zgadzają się przyjść do kliniki na 12 miesięcznych wizyt kontrolnych. Nie można zarejestrować kobiety, która miała alergię na lateks lub środki plemnikobójcze, była w ciąży lub chciała zajść w ciążę w przyszłym roku, zażywała leki dożylne, brała udział w innym badaniu, była już badana pod kątem tego badania lub była w jakimkolwiek stanie. to sprawiło, że jej udział był niebezpieczny lub który według badacza mógłby skomplikować interpretację danych. Podczas każdej wizyty kobiety otrzymywały porady dotyczące zmniejszania ryzyka zakażenia wirusem HIV, prezerwatyw oraz leczenia uleczalnych chorób przenoszonych drogą płciową zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Continue reading „Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad”

Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV

Kobiety stanowią ponad 50% dorosłych osób zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS) w Afryce Subsaharyjskiej. Dlatego pilnie potrzebne są metody prewencji HIV inicjowane przez kobiety. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie zaślepioną, kontrolowaną placebo próbę siarczanu celulozy, inhibitora wnikania HIV formułowanego jako żel pochwowy, z udziałem kobiet z wysokim ryzykiem zakażenia HIV w trzech afrykańskich i dwóch indyjskich miejscach. Pierwszorzędowym punktem końcowym było nowo nabyte zakażenie wirusem HIV typu lub 2. Drugorzędnym punktem końcowym było nowo nabyte zakażenie gonokokowe lub chlamydiowe. Continue reading „Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV”

D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka ad 8

To odkrycie zostało potwierdzone w dwóch randomizowanych badaniach chirurgii raka żołądka przeprowadzonych w Europie i Stanach Zjednoczonych.32,33 Nasze wyniki są sprzeczne, ponieważ leczenie limfadenektomią D2 plus PAND powinno zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia przerzutów resztkowych u pacjentów z dodatnim węzłem chłonnym, ale nie u pacjentów z ujemnym węzłem, u których nie ma możliwości przerzutów węzłowych w obszarze para-aorty. Ponieważ ten wynik z podgrupy post hoc może być fałszywie dodatni z powodu wielokrotnego testowania, ewentualna korzyść z przeżycia limfadenektomii D2 plus PAND u pacjentów z ujemnym węzłem będzie musiała zostać wyjaśniona w dalszych badaniach. Jednym z ograniczeń tego badania jest to, że częstość występowania przerzutów w węzłach para-aortalnych (8,5%) była mniejsza niż oczekiwano. Poprzedni raport wykazał, że najbardziej wiarygodnym predyktorem przerzutów w węzłach para-aortalnych był stan patologiczny węzłów na stanowisku 7.34. Jednak u 76 pacjentów z przerzutami na tym stanowisku 5-letnie przeżycie całkowite po limfadenektomii D2 plus PAND ( 36,4%, 95% CI, 20,6 do 52,3) nie były znacząco lepsze od tych po samej limfadenektomii D2 (44,2%, 95% CI, 29,2 do 58,2, współczynniku ryzyka, 1,09, 95% CI, 0,62 do 1,93, P = 0,76) . Continue reading „D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka ad 8”

D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka ad 7

Nie było istotnych różnic między obiema grupami pod względem częstości powikłań związanych z zabiegiem chirurgicznym. Limfadenektomia D2 plus PAND wiązała się jednak z dłuższym czasem operacji, większą utratą krwi i znacznym wzrostem drobnych komplikacji. Z tych wszystkich powodów nie możemy zalecić limfadenektomii D2 plus PAND dla pacjentów z uleczalnym rakiem żołądka. W wielu badaniach odnotowano ścisły związek między liczbą przypadków leczonych w szpitalu a wynikami leczenia chirurgicznego raka.25-29 W dwóch europejskich badaniach z randomizacją porównujących D1 z gastrektomią D2 śmiertelność u pacjentów leczonych gastrektomią D2 osiągnęła 10 % lub więcej .30,31 Zbyt duża liczba przedwczesnych zgonów w tych badaniach mogła przesłonić każdą potencjalną różnicę w długoterminowym przeżyciu pomiędzy pacjentami poddawanymi gastrektomii D1 i D2. Holenderska próba została przeprowadzona w 80 szpitalach, w tym w małych szpitalach lokalnych, przez 11 chirurgów, którzy mieli niewielkie doświadczenie w gastrektomii D2 przed badaniem. Continue reading „D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka ad 7”