Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 7

Sugestia podwyższonego ryzyka obserwowana w analizie wtórnej na protokole musi być rozpatrywana z ostrożnością, ponieważ dane zostały ocenzurowane na podstawie współczynnika postrandomizacji (wycofanie produktu), który mógł zostać zaklasyfikowany przy przydziale grupowym. Biorąc pod uwagę profil antykoncepcyjny siarczanu celulozy, 14 niejednorodnych wskaźników ciążowych oznacza, że przy stosowaniu seksualnym bez prezerwatyw przyleganie do żelu może być niskie. Odkrycie to zgadza się z raportowanymi przez siebie danymi wskazującymi na niskie wskaźniki zużycia żelu (45,8%) dla tych aktów wysokiego ryzyka, mimo że ogólna zgodność była doskonała (87,0%). Taki wzór niskiej przyczepności, gdy prezerwatywy nie zostaną użyte, spowodowałoby, że nie można było stwierdzić działania swoistego dla działania siarczanu celulozy (szkodliwego lub ochronnego), nawet jeśli badanie zakończyło się. Nie wyklucza to jednak możliwości zwiększonego ryzyka zakażenia wirusem HIV w oparciu o skumulowane narażenie na produkt. Continue reading „Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 7”

Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 6

Wstępnie zaplanowana analiza na podstawie protokołu cenzurowała dane od uczestników w momencie ich pierwszej udokumentowanej przerwy w korzystaniu z produktu (u 68,3% kobiet, z powodu pozytywnych testów ciążowych próbek moczu), w wyniku czego oszacowany współczynnik ryzyka wynosił 2,02 (95% CI 0,97 do 4,18; P = 0,05). Prawdopodobnie do tej analizy włączono znaczną liczbę czynności bez użycia żelu, ponieważ deklarowana zgodność poniżej 100% nie stanowiła podstawy do wykluczenia.
Częstość zakażenia gonokokowego była podobna w obu grupach (współczynnik ryzyka dla siarczanu celulozy, 1,10; 95% CI, 0,74 do 1,62). Częstość zakażenia chlamydiami była mniejsza w grupie siarczanu celulozy niż w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,71; 95% CI, 0,47 do 1,08), ale wynik ten nie był istotny (P = 0,11) (tabela 3). Dalsze analizy eksploracyjne nie wykazały oczywistych różnic między obiema grupami w częstości występowania ciąż (częstość występowania, 21,8 w grupie siarczanu celulozy i 23,1 w grupie placebo, P = 0,74), w ustaleniach dotyczących badania lub we wzorcach zgłaszanych aktów seksualnych , używanie prezerwatyw lub stosowanie żelu, które wyjaśniałoby potencjalne zwiększone ryzyko stwierdzone w analizach śródrocznych i per-protokołów. Continue reading „Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 6”

Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV czesc 4

Uczestnicy zostali przydzieleni do sześciu grup kolorów w równych proporcjach na podstawie schematu randomizacji z blokami permutowanymi z warstwą według kliniki, z losowymi rozmiarami bloków 12, 18 i 24. Aby ukryć przypisania grup, były one zawarte sekwencyjnie. ponumerowane, zapieczętowane, nieprzezroczyste koperty, które były przechowywane w bezpiecznym biurze w każdym miejscu. Uczestnicy, którzy zakwalifikowali się do badania, otrzymali kolejną dostępną kopertę do losowania. Koperty nie zostały ponownie użyte. Continue reading „Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV czesc 4”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 6

Ocena rozmiaru zawału za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Wielkość obszaru opóźnionego nadwzroczności na MRI przedstawiono dla 11 pacjentów w grupie kontrolnej (czarne kółka) i 16 pacjentów w grupie z cyklosporyną (białe kółka). Średnia wielkość zawału oceniana za pomocą MRI była istotnie większa w grupie kontrolnej (czarny kwadrat) niż w grupie z cyklosporyną (biały kwadrat). Wielkość obszaru opóźnionego hiperprzetwarzania obliczono za pomocą następującego wzoru: masa zawału (w gramach tkanki) = . (powierzchnia o podwyższonym natężeniu [w centymetrach kwadratowych]) × grubość plastra (w centymetrach) × gęstość właściwa mięśnia sercowego (1,05 g na centymetr sześcienny). Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 6”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 5

Krzywe dla grup kontrolnych i cyklosporynowych przedstawiono w Tablicy A. Podawanie cyklosporyny (Adm.) Spowodowało znaczące zmniejszenie wielkości zawału o około 40% mierzone przez uwalnianie kinazy kreatynowej. Stężenie troponiny I w surowicy mierzono co 4 godziny w dniu i co 6 godzin w dniach 2 i 3 po reperfuzji wieńcowej. Krzywe dla grup kontrolnych i cyklosporynowych przedstawiono w panelu B. Podawanie cyklosporyny nie spowodowało znaczącego zmniejszenia wielkości zawału mierzonego przez uwolnienie troponiny I. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 5”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego czesc 4

Ponadto, 3 miesiące po ostrym zawale mięśnia sercowego rejestrowano zdarzenia sercowe, a globalną funkcję lewej komory oceniano za pomocą echokardiografii (systemy Vivid 7, GE Vingmed). Analiza statystyczna
Aby obliczyć docelową wielkość próby w obecnym badaniu, wykorzystaliśmy dostępną bazę danych badań nad postregionalną postacią mięśnia sercowego przez Staata i wsp.26 Postawiliśmy hipotezę, że cyklosporyna zmniejszy AUC o uwalnianie kinazy kreatynowej o 30%. Dla statystycznej siły wynoszącej 80% i prawdopodobieństwa błędu typu I wynoszącego 0,05 przy użyciu dwustronnego testu, obliczyliśmy, że wielkość próby powinna wynosić 62 osobników (31 na grupę).
Wszystkie analizy zostały wykonane przez niezależnych ekspertów, którzy nie byli świadomi przydzielonych grup terapeutycznych. Między grupami porównań wartości AUC dla kinazy kreatynowej surowicy lub uwalniania troponiny I, czas niedokrwienia, obszar ryzyka i rozmiar zawału, jak oceniono za pomocą MRI, przeprowadzono za pomocą testu sumy rang Wilcoxona. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego czesc 4”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego cd

Cyklosporynę rozpuszczono w normalnym roztworze soli fizjologicznej (stężenie końcowe, 25 mg na mililitr) i wstrzyknięto przez cewnik, który był umieszczony wewnątrz żyły przedłokciowej. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymali równoważną objętość normalnej soli fizjologicznej. Dawka cyklosporyny została wybrana arbitralnie na podstawie danych eksperymentalnych Argaud i wsp., A także z naszego doświadczenia w leczeniu osób po przeszczepieniu serca, dla których dawka ta byłaby typową dawką nasycającą. Rozmiar zawału
Pierwszorzędowym punktem końcowym był rozmiar zawału oceniany na podstawie pomiarów biomarkerów sercowych. Próbki krwi pobierano przy przyjęciu i wielokrotnie przez kolejne 3 dni. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego cd”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad

Badanie zostało zaprojektowane, dane zostały zebrane i przeanalizowane, a manuskrypt został napisany wyłącznie przez autorów. Cyklosporynę do badania zakupiono z instytucjonalnym wsparciem dotacyjnym; producent nie miał żadnej roli w badaniu. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską (wersja poprawiona, 1996), Europejskimi wytycznymi dobrej praktyki klinicznej (wersja 11, lipiec 1990 r.) I francuskim prawem. Zgodnie z prawem francuskim protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną instytucji głównego badacza (dr Ovize) działającego w imieniu wszystkich instytucji zaangażowanych w to badanie. Wszyscy badani wyrazili pisemną zgodę, zanim zostali włączeni do badania. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 7

Wielkość zawału oceniano zarówno mierząc uwalnianie sercowej biomarkerów kinazy kreatynowej i troponiny I, jak i mierząc obszar późnego nadwzroczenia reperfuzji mięśnia sercowego na MRI w dniu 5. AUC dla stężenia kinazy kreatynowej sugeruje, że podawanie cyklosporyny było związane z redukcją rozmiaru zawału o około 40%. To stwierdzenie zostało potwierdzone przez znaczne zmniejszenie obszaru późnego wzmocnienia hipoglikemii na MRI u pacjentów leczonych cyklosporyną. Jednak AUC dla stężenia troponiny I nie różniło się istotnie pomiędzy dwiema grupami. Zbadaliśmy te obserwacje, porównując wielkość zawału, mierzoną przez uwolnienie biomarkerów sercowych, z wielkością zagrożonego obszaru, określaną przez angiografię lewej komory. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 7”