Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 7

Ogólnie CABG wiązało się z przyrostową medianą korzyści przeżycia wynoszącą prawie 18 miesięcy i zapobieganiem jednej śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny u każdego 14 leczonego pacjenta i jednej śmierci z powodu przyczyn sercowo-naczyniowych u każdych 11 leczonych pacjentów. CABG wiązało się z bardziej korzystnymi wynikami niż sama terapia medyczna we wszystkich istotnych klinicznie długofalowych wynikach, które ocenialiśmy. Ustalenia te były kierunkowo podobne do tych podanych wcześniej w oparciu o średni okres obserwacji wynoszący 56 miesięcy.10 Uważamy, że dalszy statystyczny rozdział pomiędzy grupami, które teraz przedstawiamy, wynika z trwałego i prawdopodobnie zwiększającego się z czasem rozmiaru efektu, w połączeniu ze zwiększoną precyzją szacunków uzyskanych dzięki większej liczbie zdarzeń. Wcześniej informowaliśmy, że CABG było związane z ryzykiem zgonu w ciągu pierwszych 30 dni po randomizacji, które stanowiło potrójne ryzyko w przypadku samej terapii medycznej, z podobnymi różnicami ryzyka do drugiego roku obserwacji, zanim znaczna korzyść zaczęła narasta po 2 latach. Wydaje się zatem, że ryzyko operacyjne związane z CABG jest zrównoważone trwałym działaniem, które przekłada się na zwiększenie korzyści klinicznych do co najmniej 10 lat. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 7”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 6

Przezskórną interwencję wieńcową wykonano u 43 pacjentów (7,0%) w grupie CABG iu 50 pacjentów (8,3%) w grupie leczniczej. Wykaz wszystkich zdarzeń niepożądanych postrandomizacji przedstawiono w tabeli S7 w dodatkowym dodatku. Analiza zwrotów
Spośród 591 pacjentów, którzy nie przeszli CABG w ciągu roku (55 w grupie CABG i 536 w grupie leczenia medycznego), 402 (68,0%) zmarło podczas obserwacji; spośród 621 pacjentów, którzy przeszli CABG albo losowo przydzieleni, albo jako przejście z grupy leczenia medycznego w ciągu pierwszego roku po randomizacji, 355 (57,2%) zmarło podczas obserwacji (współczynnik ryzyka, 0,75, 95% CI, 0,65 do 0,87, P <0,001) (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Przeprowadziliśmy również analizę per-protokołów porównującą 536 pacjentów z grupy leczniczej, którzy nie przeszli do CABG w ciągu pierwszego roku z 555 pacjentami z grupy CABG, którzy faktycznie otrzymali CABG w ciągu pierwszego roku; stosunek ryzyka do CABG w porównaniu z samą leczeniem farmakologicznym wyniósł 0,77 (95% CI, 0,67 do 0,90, P = 0,001 w teście log-rank) (ryc. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 6”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 5

Nie było znaczących różnic między grupami terapeutycznymi pod względem częstości stosowania leków ukierunkowanych na wytyczne w punkcie wyjściowym (Tabela S4 w Dodatku uzupełniającym). Kontynuacja
Ryc. 1. Ryc. 1. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 5”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną czesc 4

Aby ocenić solidność wyników log-rank przy przekraczaniu funkcji hazardu, przeprowadzono również analizy post hoc bez założenia o stałym względnym ryzyku.16,17 Aby ocenić wpływ wczesnych zwrotów między grupami terapeutycznymi (w ciągu pierwszego roku), przeprowadzono także analizy wtórne as-traktowane i per-protokół. Porównano traktowane traktowanie za pomocą modelu Coxa, w którym włączono CABG jako współzmienną zależną od czasu.
Ostateczna ocena kliniczna dla pacjentów, którzy przeżyli, została przeprowadzona w okresie 6 miesięcy przed 30 listopada 2015 r., Co stanowiło graniczną datę przedłużonego okresu obserwacji. Pacjenci, którzy dostarczyli dokumentację odmawiającą dalszego uczestnictwa w jakimkolwiek punkcie, zostali sklasyfikowani jako wycofani, podczas gdy pacjenci, których ostatni kontakt miał miejsce przed czerwca 2015 r., Zostali sklasyfikowani jako zagubieni w wyniku obserwacji.
Przez cały przedłużony okres obserwacji co roku spotykała się niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo wyznaczona przez Narodowy Instytut Krążenia, Płuc i Krwi w celu dokonania przeglądu postępów w badaniu, zapewnienia bezpieczeństwa uczestników oraz oceny ogólnej integralności dane uzupełniające. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną czesc 4”