D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka ad 6

Szacunki Kaplan-Meier dotyczące całkowitego przeżycia (panel A) i przeżycia wolnego od wznowy (panel B). PAND oznacza odcinanie węzłów para-aortalnych. Figury 2A i 2B przedstawiają całkowity czas przeżycia bez nawrotów dla wszystkich kwalifikujących się pacjentów. Pięcioletni ogólny wskaźnik przeżycia wynosił 69,2% (95% CI, 63,2 do 74,4) dla grupy przydzielonej do samej limfadenektomii D2 i 70,3% (95% CI, 64,3 do 75,4) dla grupy przydzielonej do limfadenektomii D2 plus PAND. Współczynnik ryzyka zgonu wynosił 1,03 (95% CI, 0,77 do 1,37) w grupie przypisanej do limfadenektomii D2 plus PAND, a wynik stratyfikacji log-rank nie wykazał istotnej różnicy między grupami (jednostronne P = 0,57, jednostronne P = 0,85). Continue reading „D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka ad 6”

D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka ad 5

W czasie końcowej analizy w kwietniu 2006 r. Dwóch pacjentów zostało straconych w celu obserwacji po ponad roku, ale byli oni już obserwowani przez ponad 5 lat po operacji. Figura pokazuje rozmieszczenie pacjentów. Tabela 1. Tabela 1. Continue reading „D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka ad 5”

D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka czesc 4

Początkowo planowaliśmy zatrudnić 412 pacjentów (206 w każdej grupie), co umożliwi wykrycie 12% wzrostu przeżycia w grupie przydzielonej do limfadenektomii D2 plus PAND, z jednostronnym poziomem alfa 0,05 i mocą 80%. Badanie to zaplanowaliśmy z jednostronnym badaniem, ponieważ limfadenektomia D2 plus PAND jest bardziej inwazyjna niż limfadenektomia D2 i powinna w zasadzie zapewnić lepsze przeżycie niż sama limfadenektomia D2. Ponieważ różnice mniejsze niż 12% miałyby znaczenie kliniczne, protokół został zmieniony w celu zwiększenia wielkości próbki do 520 (260 w każdej grupie) w celu wykrycia 8% wzrostu przeżycia w grupie przypisanej do limfadenektomii D2 plus PAND (współczynnik ryzyka, 0,73 ), z całkowitym okresem naliczania wynoszącym 5,5 roku i dodatkowymi 5-letnimi okresami obserwacji. Komitet ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa zatwierdził tę zmianę w lipcu 2000 r., Nie znając żadnych danych dotyczących przeżycia. Continue reading „D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka czesc 4”

D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka cd

Następnie chirurg wykonał przypisaną operację zgodnie z metodami opisanymi w protokole. Centrum danych JCOG przeprowadziło zarządzanie danymi, centralny monitoring i analizę statystyczną. Centrum zapewniało również dwa razy w roku raporty monitorujące, z których każdy był przedkładany i weryfikowany przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo JCOG. Żaden z chirurgów, którzy wykonywali operacje, nie był zaangażowany w analizę danych. W celu zapewnienia jakości komitet audytu JCOG odbył wizyty na miejscu w celu monitorowania, czy badanie było prowadzone zgodnie z protokołem. Continue reading „D2 Limfadenektomia samodzielnie lub z parodontycznym rozcięciem węzłów chłonnych żołądka cd”