Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną czesc 4

Aby ocenić solidność wyników log-rank przy przekraczaniu funkcji hazardu, przeprowadzono również analizy post hoc bez założenia o stałym względnym ryzyku.16,17 Aby ocenić wpływ wczesnych zwrotów między grupami terapeutycznymi (w ciągu pierwszego roku), przeprowadzono także analizy wtórne as-traktowane i per-protokół. Porównano traktowane traktowanie za pomocą modelu Coxa, w którym włączono CABG jako współzmienną zależną od czasu.
Ostateczna ocena kliniczna dla pacjentów, którzy przeżyli, została przeprowadzona w okresie 6 miesięcy przed 30 listopada 2015 r., Co stanowiło graniczną datę przedłużonego okresu obserwacji. Pacjenci, którzy dostarczyli dokumentację odmawiającą dalszego uczestnictwa w jakimkolwiek punkcie, zostali sklasyfikowani jako wycofani, podczas gdy pacjenci, których ostatni kontakt miał miejsce przed czerwca 2015 r., Zostali sklasyfikowani jako zagubieni w wyniku obserwacji.
Przez cały przedłużony okres obserwacji co roku spotykała się niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo wyznaczona przez Narodowy Instytut Krążenia, Płuc i Krwi w celu dokonania przeglądu postępów w badaniu, zapewnienia bezpieczeństwa uczestników oraz oceny ogólnej integralności dane uzupełniające. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną czesc 4”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną cd

Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Procedury próbne
Podczas wstępnej oceny wykonano podstawowe badanie fizykalne, a podstawowe dane demograficzne i kliniczne (w tym informacje dotyczące aktualnych leków i poprzednich procedur diagnostycznych i innych procedur sercowo-naczyniowych) uzyskano. Losowe przypisanie do CABG lub terapii medycznej zostało zrealizowane przy użyciu interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej.
Przez cały okres obserwacji próbnych zdecydowanie zalecano stosowanie zalecanych leków i urządzeń do leczenia niewydolności serca i choroby wieńcowej u wszystkich pacjentów. Pacjenci przydzieleni do CABG zostali poddani zabiegowi w ciągu 14 dni po randomizacji. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną cd”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad

Chirurgiczna rewaskularyzacja została zaprojektowana w celu zbadania hipotezy, że CABG oraz terapia medyczna ukierunkowana na leczenie choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca i dysfunkcji lewej komory poprawią przeżycie w porównaniu z leczeniem farmakologicznym. W analizie danych z chirurgicznej rewaskularyzacji w badaniu STICH po medianie okresu obserwacji wynoszącej 56 miesięcy, nie było istotnej różnicy między grupą CABG a grupą leczenia medycznego w zakresie wskaźnika zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, chociaż częstość zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych i zgonów z jakiejkolwiek przyczyny lub hospitalizacji z powodu przyczyn sercowo-naczyniowych była niższa wśród pacjentów w grupie CABG.10 Obecnie przedstawiamy wyniki badania STICHES (STICHES), które przeprowadzono w celu oceny długoterminowej (10-letni) wpływ CABG u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną. Metody
Projekt badania
Charakterystyka projektu i rejestracji badania STICH została opublikowana wcześniej, podobnie jak wyniki pośredniego wyniku rewaskularyzacji chirurgicznej i końcowe wyniki komponentu chirurgicznej rekonstrukcji komorowej. 10-13 Protokół (dostępny z pełnym tekstem tego artykuł na stronie) został zatwierdzony przez głównego badacza i przez komisję etyczną w każdym ośrodku. Przed ujawnieniem przypisań grup terapeutycznych lub zgłoszeniem wyników pośrednich protokół został zmieniony, aby przedłużyć okres obserwacji o dodatkowe 5 lat dla wszystkich pacjentów, którzy zostali włączeni do chirurgicznej rewaskularyzacji w badaniu. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad”

Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 6

Oceniono wielokrotne punkty końcowe skuteczności, w tym konwersję kultury plwociny po 2 miesiącach, z użyciem podłoża stałego i czasu do konwersji kultury plwociny przy użyciu obu typów pożywek w modelu proporcjonalnego zagrożenia. Przeanalizowaliśmy wyniki zestawów danych wrażliwości zarówno dla hodowli MGIT, jak i dla hodowli w stanie stałym, przy zastosowaniu metod obserwacji ostatniej obserwacji, obserwacji obserwowanych i metod per-protokołów; analiza nie była kontrolowana dla strony. Zastosowano metodę pojedynczego imputacji dla brakujących danych dotyczących hodowli. Wszystkie punkty końcowe zostały szczegółowo zdefiniowane w formalnym planie analizy statystycznej, który został opracowany, sfinalizowany i przedłożony władzom regulacyjnym przed zablokowaniem i odblokowaniem bazy danych. Continue reading „Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 6”

Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej ad

Zwolennicy strategii kontroli rytmu twierdzą, że szybsza konwersja do rytmu zatokowego może zmniejszyć ryzyko zakrzepowo-zatorowe, zminimalizować narażenie na działanie przeciwzakrzepowe i przywrócić zdolność czynnościową szybciej niż kontrola częstości rytmu zatokowego. Zwolennicy kontroli częstości liczą, że to podejście zapobiega potencjalnym niepożądanym działaniom leków antyarytmicznych i powikłaniom związanym z kardiowersją. Określenie ryzyka i korzyści kontroli częstości w porównaniu z kontrolą rytmu w przypadku migotania przedsionków pooperacyjnych może dostarczyć informacji w celu poprawy procesu podejmowania decyzji klinicznych i wykorzystania zasobów w tym wysoce rozpowszechnionym stanie. Dlatego też Cardiothoracic Surgical Trials Network (CTSN) przeprowadził randomizowane badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa kontroli częstości w porównaniu z kontrolą rytmu w przypadku nowo rozpoznanego migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej.
Metody
Projekt testowy i nadzór
Ta próba została przeprowadzona w 23 lokalizacjach w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie; instytucjonalna komisja rewizyjna w każdym miejscu zatwierdziła protokół. Continue reading „Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej ad”

Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej

Migotanie przedsionków po operacji kardiochirurgicznej wiąże się ze zwiększoną częstością zgonów, powikłań i hospitalizacji. U pacjentów z migotaniem przedsionków po operacji, którzy są w stabilnym stanie, najlepsza strategia leczenia początkowego – kontrola rytmu serca lub kontrola rytmu – pozostaje kontrowersyjna. Metody
Pacjenci z nowo nabytym pooperacyjnym migotaniem przedsionków zostali losowo przydzieleni do poddania się kontroli częstości lub kontroli rytmu. Pierwszorzędowym punktem końcowym była całkowita liczba dni hospitalizacji w ciągu 60 dni po randomizacji, co oceniono na podstawie testu sumy rang Wilcoxona.
Wyniki
Pooperacyjne migotanie przedsionków wystąpiło u 695 z 2109 pacjentów (33,0%), którzy zostali zapisani przed operacją; spośród tych pacjentów 523 poddano randomizacji. Continue reading „Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 8

Pacjenci z niewydolnością serca i dysfunkcją lewej komory mają zaburzenia hemodynamiki wieńcowej i energetykę mięśnia sercowego w czasie odpoczynku, w tym wzrost zużycia tlenu w mięśniu sercowym i zmieniony metabolizm mleczanu w mięśniu sercowym, nawet przy braku nasierdziowej choroby wieńcowej.25,26 niekorzystne warunki mięśnia sercowego i ograniczona rezerwa pracy serca u tych pacjentów. Znacząca interakcja między podgrupami, którą odnotowaliśmy między leczeniem a stopniem choroby wieńcowej, jest zgodna z wcześniejszymi analizami obejmującymi tę populację próbną, która wskazała na większą korzyść z CABG u pacjentów z chorobą naczyń wieńcowych z trzema naczyniami niż u pacjentów z jednym naczyniem lub dwoma pacjentami. choroba cienkowarstwowa27; Jest to również zgodne z obserwacjami w badaniach obejmujących kohorty pacjentów z niskim ryzykiem z chorobą niedokrwienną serca, którzy byli leczeni przed obecnymi postępami w terapii medycznej, co wskazywało, że CABG może przynosić największe korzyści pacjentom z najobrzydliwszą chorobą serca. 8,28 Z założenia w tej próbie zarówno zarejestrowani pacjenci, jak i badacze terenowi byli świadomi przypisań grupy terapeutycznej, a ten brak oślepienia mógł mieć wpływ na szybkość procedur rewaskularyzacji. Uznajemy to jako ograniczenie naszego procesu, szczególnie w odniesieniu do interpretacji zdarzeń nie będących skutkami tąpnięcia. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 8”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 7

Ogólnie CABG wiązało się z przyrostową medianą korzyści przeżycia wynoszącą prawie 18 miesięcy i zapobieganiem jednej śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny u każdego 14 leczonego pacjenta i jednej śmierci z powodu przyczyn sercowo-naczyniowych u każdych 11 leczonych pacjentów. CABG wiązało się z bardziej korzystnymi wynikami niż sama terapia medyczna we wszystkich istotnych klinicznie długofalowych wynikach, które ocenialiśmy. Ustalenia te były kierunkowo podobne do tych podanych wcześniej w oparciu o średni okres obserwacji wynoszący 56 miesięcy.10 Uważamy, że dalszy statystyczny rozdział pomiędzy grupami, które teraz przedstawiamy, wynika z trwałego i prawdopodobnie zwiększającego się z czasem rozmiaru efektu, w połączeniu ze zwiększoną precyzją szacunków uzyskanych dzięki większej liczbie zdarzeń. Wcześniej informowaliśmy, że CABG było związane z ryzykiem zgonu w ciągu pierwszych 30 dni po randomizacji, które stanowiło potrójne ryzyko w przypadku samej terapii medycznej, z podobnymi różnicami ryzyka do drugiego roku obserwacji, zanim znaczna korzyść zaczęła narasta po 2 latach. Wydaje się zatem, że ryzyko operacyjne związane z CABG jest zrównoważone trwałym działaniem, które przekłada się na zwiększenie korzyści klinicznych do co najmniej 10 lat. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 7”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 6

Przezskórną interwencję wieńcową wykonano u 43 pacjentów (7,0%) w grupie CABG iu 50 pacjentów (8,3%) w grupie leczniczej. Wykaz wszystkich zdarzeń niepożądanych postrandomizacji przedstawiono w tabeli S7 w dodatkowym dodatku. Analiza zwrotów
Spośród 591 pacjentów, którzy nie przeszli CABG w ciągu roku (55 w grupie CABG i 536 w grupie leczenia medycznego), 402 (68,0%) zmarło podczas obserwacji; spośród 621 pacjentów, którzy przeszli CABG albo losowo przydzieleni, albo jako przejście z grupy leczenia medycznego w ciągu pierwszego roku po randomizacji, 355 (57,2%) zmarło podczas obserwacji (współczynnik ryzyka, 0,75, 95% CI, 0,65 do 0,87, P <0,001) (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Przeprowadziliśmy również analizę per-protokołów porównującą 536 pacjentów z grupy leczniczej, którzy nie przeszli do CABG w ciągu pierwszego roku z 555 pacjentami z grupy CABG, którzy faktycznie otrzymali CABG w ciągu pierwszego roku; stosunek ryzyka do CABG w porównaniu z samą leczeniem farmakologicznym wyniósł 0,77 (95% CI, 0,67 do 0,90, P = 0,001 w teście log-rank) (ryc. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 6”

Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej ad 7

Nie stwierdziliśmy znaczącej różnicy między strategiami leczenia w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego, całkowitą liczbą dni w szpitalu, w tym przyjęciem wstępnym i kolejnymi powtórnymi wizytami w ciągu 60 dni po randomizacji. Pooperacyjne migotanie przedsionków jest zwykle stanem przemijającym, który ustępuje samoistnie, ale może mieć konsekwencje hemodynamiczne i powodować niepożądane zdarzenia związane z leczeniem, takie jak krwawienie, powikłania zakrzepowo-zatorowe, toksyczne działania leków i powikłania związane z zastosowaniem kardiowersji prądem stałym zdarzenia, które z kolei mogą prowadzić do przedłużających się hospitalizacji i powtarzających się przyjęć. Pierwotny punkt końcowy, który wykorzystaliśmy w tej próbie, oddaje krótkoterminowy efekt bardzo różnorodnego zestawu zdarzeń niepożądanych. Ponadto, dalszy wgląd w kompromisy między kontrolą częstości i kontrolą rytmu może pomóc w poprawie decyzji klinicznych i wykorzystania zasobów. Znaczenie tego punktu końcowego znajduje odzwierciedlenie w ustaleniu, że wskaźnik readmisji w szpitalu po 30 dniach wynosił ponad 28%, a blisko jedna piąta takich ponownych wizyt wynikała z nawracającego migotania przedsionków. Continue reading „Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej ad 7”