Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 4

Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę w języku ojczystym przed rozpoczęciem rejestracji. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej Międzynarodowej Konferencji w sprawie Harmonizacji, zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej i było monitorowane przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Otsuka sponsorowała badanie, które zostało zaprojektowane przez pracowników sponsora przy udziale autora akademickiego. Pracownicy sponsora napisali manuskrypt. Continue reading „Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 4”

Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 3

Pacjenci, którzy otrzymywali leki antyarytmiczne lub u których stwierdzono istotne klinicznie zaburzenia sercowo-naczyniowe lub elektrokardiograficzne (EKG) w zakresie zaburzeń przewodzenia lub wydłużenia odstępu QT (> 450 msek dla mężczyzn lub> 470 msek na kobietach) zostali wykluczeni, a stosowanie moksyfloksacyny było zabroniony. Dodatkowe standardowe kryteria wykluczenia to nadużywanie substancji, współistniejące choroby, nadwrażliwość na leki, nieprawidłowe wyniki badań nerek i wątroby, ciąża i karmienie piersią. Kobiety w wieku rozrodczym wymagały stosowania środków antykoncepcyjnych. Wersja próbna
To wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, stratyfikowane, randomizowane badanie kontrolowane za pomocą placebo zostało przeprowadzone w 17 ośrodkach w dziewięciu krajach: na Filipinach, w Peru, na Łotwie, w Estonii, Chinach, Japonii, Korei, Egipcie i Stanach Zjednoczonych. Continue reading „Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 3”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 5

Nie było znaczących różnic między grupami terapeutycznymi pod względem częstości stosowania leków ukierunkowanych na wytyczne w punkcie wyjściowym (Tabela S4 w Dodatku uzupełniającym). Kontynuacja
Ryc. 1. Ryc. 1. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 5”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 6

Przezskórną interwencję wieńcową wykonano u 43 pacjentów (7,0%) w grupie CABG iu 50 pacjentów (8,3%) w grupie leczniczej. Wykaz wszystkich zdarzeń niepożądanych postrandomizacji przedstawiono w tabeli S7 w dodatkowym dodatku. Analiza zwrotów
Spośród 591 pacjentów, którzy nie przeszli CABG w ciągu roku (55 w grupie CABG i 536 w grupie leczenia medycznego), 402 (68,0%) zmarło podczas obserwacji; spośród 621 pacjentów, którzy przeszli CABG albo losowo przydzieleni, albo jako przejście z grupy leczenia medycznego w ciągu pierwszego roku po randomizacji, 355 (57,2%) zmarło podczas obserwacji (współczynnik ryzyka, 0,75, 95% CI, 0,65 do 0,87, P <0,001) (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Przeprowadziliśmy również analizę per-protokołów porównującą 536 pacjentów z grupy leczniczej, którzy nie przeszli do CABG w ciągu pierwszego roku z 555 pacjentami z grupy CABG, którzy faktycznie otrzymali CABG w ciągu pierwszego roku; stosunek ryzyka do CABG w porównaniu z samą leczeniem farmakologicznym wyniósł 0,77 (95% CI, 0,67 do 0,90, P = 0,001 w teście log-rank) (ryc. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 6”

Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej czesc 4

Nie stwierdzono istotnej różnicy między grupami w ocenie rangowej pierwszego wyniku (LVESVI, w tym zgonu) po 2 latach (wynik Z, 0,38, P = 0,71). W tym samym czasie średnia frakcja wyrzutowa lewej komory wynosiła 46,1 . 10,5% w grupie leczonej CABG i 45,6 . 10,0% w grupie złożonej (zmiana względem wartości wyjściowej, 5,4 . 11,7 punktów procentowych i 6,4 . Continue reading „Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej czesc 4”

Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej cd

Zmodyfikowany indeks ruchu ściany został obliczony dla obszaru mięśnia sercowego gorszej okolicy bocznej na podstawie siedmiu segmentów, które otrzymują dopływ krwi w dużej mierze z prawej i lewej okrężnej tętnicy wieńcowej. (Szczegóły dotyczące wyniku ruchu na ścianie podano w Dodatku Dodatkowym). Analiza statystyczna
Próba została zaprojektowana, aby mieć moc 90%, aby wykryć różnicę w LVESVI 12 ml na metr kwadratowy od wartości początkowej do 12 miesięcy. Założono linię podstawową LVESVI wynoszącą 80 ml na metr kwadratowy, poprawę 4 ml na metr kwadratowy w grupie leczonej CABG i 16 ml na metr kwadratowy w grupie złożonej, oraz równe ryzyko zgonu od 10 do 20% w dwie grupy w wieku 1, 12 lat. Pierwotną hipotezą zerową nie była różnica między grupami w LVESVI w roku.1 Ocenialiśmy LVESVI po 2 latach w analizie zamiar-do-leczenia z zastosowaniem dwustronnego stanowiska Wilcoxona – test sumaryczny z poziomem alfa 0,05, który uwzględniał nieodczuwalne brakujące wyniki LVESVI z powodu śmierci, przypisując zmarłym pacjentów najgorsze stopnie na podstawie czasu śmierci. Continue reading „Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej cd”

Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej ad

Połączona procedura była związana ze znacznie zmniejszoną częstością występowania umiarkowanej lub ciężkiej niedomykalności mitralnej, ale dłuższym pobytem w szpitalu po operacji, częstszym występowaniem pooperacyjnych nadkomorowych zaburzeń rytmu i wyższym odsetkiem poważnych zdarzeń neurologicznych niż samo CABG. Przedstawiamy tutaj 2-letnie wyniki dla pacjentów w badaniu. Metody
Projekt testowy i nadzór
Projekt badania został opisany wcześniej.9 Badanie zostało sfinansowane przez National Institutes of Health i Canadian Institutes of Health Research. Pacjenci z umiarkowaną niedokrwienną niedomykalnością mitralną zostali losowo przydzieleni do grupy CABG lub CABG z naprawą zastawki mitralnej za pomocą restrykcyjnej techniki annuloplastyki. Randomizacja została podzielona na straty według centrum i zablokowana, aby zapewnić równoważność wielkości grupy. Continue reading „Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej ad”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 6

Ocena rozmiaru zawału za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Wielkość obszaru opóźnionego nadwzroczności na MRI przedstawiono dla 11 pacjentów w grupie kontrolnej (czarne kółka) i 16 pacjentów w grupie z cyklosporyną (białe kółka). Średnia wielkość zawału oceniana za pomocą MRI była istotnie większa w grupie kontrolnej (czarny kwadrat) niż w grupie z cyklosporyną (biały kwadrat). Wielkość obszaru opóźnionego hiperprzetwarzania obliczono za pomocą następującego wzoru: masa zawału (w gramach tkanki) = . (powierzchnia o podwyższonym natężeniu [w centymetrach kwadratowych]) × grubość plastra (w centymetrach) × gęstość właściwa mięśnia sercowego (1,05 g na centymetr sześcienny). Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 6”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad

Badanie zostało zaprojektowane, dane zostały zebrane i przeanalizowane, a manuskrypt został napisany wyłącznie przez autorów. Cyklosporynę do badania zakupiono z instytucjonalnym wsparciem dotacyjnym; producent nie miał żadnej roli w badaniu. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską (wersja poprawiona, 1996), Europejskimi wytycznymi dobrej praktyki klinicznej (wersja 11, lipiec 1990 r.) I francuskim prawem. Zgodnie z prawem francuskim protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną instytucji głównego badacza (dr Ovize) działającego w imieniu wszystkich instytucji zaangażowanych w to badanie. Wszyscy badani wyrazili pisemną zgodę, zanim zostali włączeni do badania. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad”

Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 7

Sugestia podwyższonego ryzyka obserwowana w analizie wtórnej na protokole musi być rozpatrywana z ostrożnością, ponieważ dane zostały ocenzurowane na podstawie współczynnika postrandomizacji (wycofanie produktu), który mógł zostać zaklasyfikowany przy przydziale grupowym. Biorąc pod uwagę profil antykoncepcyjny siarczanu celulozy, 14 niejednorodnych wskaźników ciążowych oznacza, że przy stosowaniu seksualnym bez prezerwatyw przyleganie do żelu może być niskie. Odkrycie to zgadza się z raportowanymi przez siebie danymi wskazującymi na niskie wskaźniki zużycia żelu (45,8%) dla tych aktów wysokiego ryzyka, mimo że ogólna zgodność była doskonała (87,0%). Taki wzór niskiej przyczepności, gdy prezerwatywy nie zostaną użyte, spowodowałoby, że nie można było stwierdzić działania swoistego dla działania siarczanu celulozy (szkodliwego lub ochronnego), nawet jeśli badanie zakończyło się. Nie wyklucza to jednak możliwości zwiększonego ryzyka zakażenia wirusem HIV w oparciu o skumulowane narażenie na produkt. Continue reading „Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 7”