Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 7

Wielkość zawału oceniano zarówno mierząc uwalnianie sercowej biomarkerów kinazy kreatynowej i troponiny I, jak i mierząc obszar późnego nadwzroczenia reperfuzji mięśnia sercowego na MRI w dniu 5. AUC dla stężenia kinazy kreatynowej sugeruje, że podawanie cyklosporyny było związane z redukcją rozmiaru zawału o około 40%. To stwierdzenie zostało potwierdzone przez znaczne zmniejszenie obszaru późnego wzmocnienia hipoglikemii na MRI u pacjentów leczonych cyklosporyną. Jednak AUC dla stężenia troponiny I nie różniło się istotnie pomiędzy dwiema grupami. Zbadaliśmy te obserwacje, porównując wielkość zawału, mierzoną przez uwolnienie biomarkerów sercowych, z wielkością zagrożonego obszaru, określaną przez angiografię lewej komory. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 7”

Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 7

Sugestia podwyższonego ryzyka obserwowana w analizie wtórnej na protokole musi być rozpatrywana z ostrożnością, ponieważ dane zostały ocenzurowane na podstawie współczynnika postrandomizacji (wycofanie produktu), który mógł zostać zaklasyfikowany przy przydziale grupowym. Biorąc pod uwagę profil antykoncepcyjny siarczanu celulozy, 14 niejednorodnych wskaźników ciążowych oznacza, że przy stosowaniu seksualnym bez prezerwatyw przyleganie do żelu może być niskie. Odkrycie to zgadza się z raportowanymi przez siebie danymi wskazującymi na niskie wskaźniki zużycia żelu (45,8%) dla tych aktów wysokiego ryzyka, mimo że ogólna zgodność była doskonała (87,0%). Taki wzór niskiej przyczepności, gdy prezerwatywy nie zostaną użyte, spowodowałoby, że nie można było stwierdzić działania swoistego dla działania siarczanu celulozy (szkodliwego lub ochronnego), nawet jeśli badanie zakończyło się. Nie wyklucza to jednak możliwości zwiększonego ryzyka zakażenia wirusem HIV w oparciu o skumulowane narażenie na produkt. Continue reading „Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 7”

Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 6

Wstępnie zaplanowana analiza na podstawie protokołu cenzurowała dane od uczestników w momencie ich pierwszej udokumentowanej przerwy w korzystaniu z produktu (u 68,3% kobiet, z powodu pozytywnych testów ciążowych próbek moczu), w wyniku czego oszacowany współczynnik ryzyka wynosił 2,02 (95% CI 0,97 do 4,18; P = 0,05). Prawdopodobnie do tej analizy włączono znaczną liczbę czynności bez użycia żelu, ponieważ deklarowana zgodność poniżej 100% nie stanowiła podstawy do wykluczenia.
Częstość zakażenia gonokokowego była podobna w obu grupach (współczynnik ryzyka dla siarczanu celulozy, 1,10; 95% CI, 0,74 do 1,62). Częstość zakażenia chlamydiami była mniejsza w grupie siarczanu celulozy niż w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,71; 95% CI, 0,47 do 1,08), ale wynik ten nie był istotny (P = 0,11) (tabela 3). Dalsze analizy eksploracyjne nie wykazały oczywistych różnic między obiema grupami w częstości występowania ciąż (częstość występowania, 21,8 w grupie siarczanu celulozy i 23,1 w grupie placebo, P = 0,74), w ustaleniach dotyczących badania lub we wzorcach zgłaszanych aktów seksualnych , używanie prezerwatyw lub stosowanie żelu, które wyjaśniałoby potencjalne zwiększone ryzyko stwierdzone w analizach śródrocznych i per-protokołów. Continue reading „Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV ad 6”

Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV czesc 4

Uczestnicy zostali przydzieleni do sześciu grup kolorów w równych proporcjach na podstawie schematu randomizacji z blokami permutowanymi z warstwą według kliniki, z losowymi rozmiarami bloków 12, 18 i 24. Aby ukryć przypisania grup, były one zawarte sekwencyjnie. ponumerowane, zapieczętowane, nieprzezroczyste koperty, które były przechowywane w bezpiecznym biurze w każdym miejscu. Uczestnicy, którzy zakwalifikowali się do badania, otrzymali kolejną dostępną kopertę do losowania. Koperty nie zostały ponownie użyte. Continue reading „Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV czesc 4”