Zaawansowany czerniak leczony Vemurafenib AD 5

Wskaźnik stabilnej choroby wynosił 29% (u 38 ze 132 pacjentów, 95% CI, 21 do 37). Sześciu pacjentów nie miało ocen lub danych, których nie można było ocenić. Tylko 18 pacjentów (14%, 95% CI, 8 do 21) miało pierwotną chorobę postępującą (ryc. C w dodatkowym dodatku). Continue reading „Zaawansowany czerniak leczony Vemurafenib AD 5”

Znaczenie prognostyczne zintegrowanego profilowania genetycznego w ostrej białaczce szpikowej AD 8

Mutacyjna analiza kohorty walidacyjnej potwierdziła powtarzalność naszego prognostycznego schematu przewidywania wyniku u pacjentów z AML (skorygowana P <0,001) (Figura 3C). Wartość predykcyjna schematu prognostycznego mutacji była niezależna od ryzyka związanego ze zgonem związanym z leczeniem (definiowanym jako śmierć w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia) lub brakiem odpowiedzi na chemioterapię indukcyjną (tj. Brak całkowitej remisji) w teście w kohortach oraz w kohortach połączonych testów i walidacji (tabela S12 w dodatkowym dodatku). Genetyczne predyktory odpowiedzi na chemioterapię indukcyjną
Ryc. Continue reading „Znaczenie prognostyczne zintegrowanego profilowania genetycznego w ostrej białaczce szpikowej AD 8”

Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 4

Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę w języku ojczystym przed rozpoczęciem rejestracji. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej Międzynarodowej Konferencji w sprawie Harmonizacji, zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej i było monitorowane przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Otsuka sponsorowała badanie, które zostało zaprojektowane przez pracowników sponsora przy udziale autora akademickiego. Pracownicy sponsora napisali manuskrypt. Continue reading „Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 4”

Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc

Delamanid (OPC-67683), pochodna nitro-dihydroimidazoksazolu, jest nowym lekiem przeciwprątkowym, który hamuje syntezę kwasu mikolowego i wykazuje silne działanie in vitro i in vivo przeciwko lekoopornym szczepom Mycobacterium tuberculosis. Metody
W tym randomizowanym, kontrolowanym placebo, wielonarodowym badaniu klinicznym, wyznaczyliśmy 481 pacjentów (prawie wszyscy z nich byli ujemni na ludzki wirus niedoboru odporności) z płucną oporną na wiele leków na gruźlicę w celu otrzymania delamanidu, w dawce 100 mg dwa razy na dobę (161 pacjentów ) lub 200 mg dwa razy na dobę (160 pacjentów) lub placebo (160 pacjentów) przez 2 miesiące w połączeniu z reżimem leku w tle opracowanym zgodnie ze wskazówkami Światowej Organizacji Zdrowia. Hodowlę plwociny oceniano co tydzień za pomocą zarówno bulionu płynnego, jak i podłoża stałego; konwersja plwociny została zdefiniowana jako seria pięciu lub więcej kolejnych hodowli, które były ujemne dla wzrostu M. tuberculosis. Continue reading „Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 5

Nie było znaczących różnic między grupami terapeutycznymi pod względem częstości stosowania leków ukierunkowanych na wytyczne w punkcie wyjściowym (Tabela S4 w Dodatku uzupełniającym). Kontynuacja
Ryc. 1. Ryc. 1. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 5”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną czesc 4

Aby ocenić solidność wyników log-rank przy przekraczaniu funkcji hazardu, przeprowadzono również analizy post hoc bez założenia o stałym względnym ryzyku.16,17 Aby ocenić wpływ wczesnych zwrotów między grupami terapeutycznymi (w ciągu pierwszego roku), przeprowadzono także analizy wtórne as-traktowane i per-protokół. Porównano traktowane traktowanie za pomocą modelu Coxa, w którym włączono CABG jako współzmienną zależną od czasu.
Ostateczna ocena kliniczna dla pacjentów, którzy przeżyli, została przeprowadzona w okresie 6 miesięcy przed 30 listopada 2015 r., Co stanowiło graniczną datę przedłużonego okresu obserwacji. Pacjenci, którzy dostarczyli dokumentację odmawiającą dalszego uczestnictwa w jakimkolwiek punkcie, zostali sklasyfikowani jako wycofani, podczas gdy pacjenci, których ostatni kontakt miał miejsce przed czerwca 2015 r., Zostali sklasyfikowani jako zagubieni w wyniku obserwacji.
Przez cały przedłużony okres obserwacji co roku spotykała się niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo wyznaczona przez Narodowy Instytut Krążenia, Płuc i Krwi w celu dokonania przeglądu postępów w badaniu, zapewnienia bezpieczeństwa uczestników oraz oceny ogólnej integralności dane uzupełniające. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną czesc 4”

Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 6

Oceniono wielokrotne punkty końcowe skuteczności, w tym konwersję kultury plwociny po 2 miesiącach, z użyciem podłoża stałego i czasu do konwersji kultury plwociny przy użyciu obu typów pożywek w modelu proporcjonalnego zagrożenia. Przeanalizowaliśmy wyniki zestawów danych wrażliwości zarówno dla hodowli MGIT, jak i dla hodowli w stanie stałym, przy zastosowaniu metod obserwacji ostatniej obserwacji, obserwacji obserwowanych i metod per-protokołów; analiza nie była kontrolowana dla strony. Zastosowano metodę pojedynczego imputacji dla brakujących danych dotyczących hodowli. Wszystkie punkty końcowe zostały szczegółowo zdefiniowane w formalnym planie analizy statystycznej, który został opracowany, sfinalizowany i przedłożony władzom regulacyjnym przed zablokowaniem i odblokowaniem bazy danych. Continue reading „Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 6”

Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej

Migotanie przedsionków po operacji kardiochirurgicznej wiąże się ze zwiększoną częstością zgonów, powikłań i hospitalizacji. U pacjentów z migotaniem przedsionków po operacji, którzy są w stabilnym stanie, najlepsza strategia leczenia początkowego – kontrola rytmu serca lub kontrola rytmu – pozostaje kontrowersyjna. Metody
Pacjenci z nowo nabytym pooperacyjnym migotaniem przedsionków zostali losowo przydzieleni do poddania się kontroli częstości lub kontroli rytmu. Pierwszorzędowym punktem końcowym była całkowita liczba dni hospitalizacji w ciągu 60 dni po randomizacji, co oceniono na podstawie testu sumy rang Wilcoxona.
Wyniki
Pooperacyjne migotanie przedsionków wystąpiło u 695 z 2109 pacjentów (33,0%), którzy zostali zapisani przed operacją; spośród tych pacjentów 523 poddano randomizacji. Continue reading „Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej”

Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej ad 6

Ogólne wskaźniki zakrzepowo-zatorowej choroby naczyń mózgowych (0,8 na 100 pacjento-miesięcy w grupie kontrolnej) i 0,4 na 100 pacjento-miesięcy w grupie kontrolnej rytmicznej) i nie-mgławicowa choroba zakrzepowo-zatorowa (0,6 na 100 pacjento-miesięcy i 0,2 na 100 pacjento-miesięcy ) były niskie i nie różniły się istotnie między obiema grupami (P = 0,40 dla porównania wartości zakrzepowo-zatorowej naczyń mózgowych i P = 0,31 w porównaniu z brakiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej). Wskaźniki poważnego krwawienia (wynik .3 w skali Bleeding Academic Research Consortium, z ocenami od 0 [brak krwawienia] do 5 [krwawienie śmiertelne]) wynosił 2,2 na 100 pacjento-miesięcy w grupie kontrolnej i 1,2 na 100 pacjento-miesięcy w grupie kontrolnej rytmicznej (P = 0,21). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi zdefiniowanymi w protokole (poważnymi lub niezajmowanymi) były poważne zakażenia (9,3 na 100 pacjento-miesięcy w grupie kontrolnej) i 6,6 na 100 pacjento-miesięcy w grupie kontrolnej rytmicznej, p = 0,13, sercowe arytmie (odpowiednio 4,7 i 6,2 na 100 pacjento-miesięcy, p = 0,30) i wysięk opłucnowy (3,0 i 4,8 na 100 pacjento-miesięcy, odpowiednio, p = 0,16). Dyskusja
Nasze odkrycia potwierdzają, że nowo rozpoznane migotanie przedsionków pozostaje częstym powikłaniem po operacji kardiochirurgicznej. Ponad 30% pacjentów poddanych operacji kardiochirurgicznej w naszym badaniu miało ciągłe lub nawracające pooperacyjne migotanie przedsionków. Continue reading „Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej ad 6”

Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej

W badaniu porównującym pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) z CABG i naprawą zastawki mitralnej u pacjentów z umiarkowaną niedomykalnością niedokrwienną niedokrwienną, nie stwierdziliśmy znaczących różnic w końcowym skurczowym indeksie lewej komory (LVESVI) lub przeżyciu po roku . Jednoczesna naprawa zastawki mitralnej była związana z mniejszą częstością występowania umiarkowanej lub ciężkiej niedomykalności zastawki mitralnej, ale u pacjentów występowały więcej zdarzeń niepożądanych. Obecnie przedstawiamy wyniki 2-letnie. Metody
Losowo przydzielono 301 pacjentów do poddania się CABG w monoterapii lub połączonej procedurze. Pacjentów obserwowano przez 2 lata w celu uzyskania wyników klinicznych i echokardiograficznych. Continue reading „Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej”