Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc

Delamanid (OPC-67683), pochodna nitro-dihydroimidazoksazolu, jest nowym lekiem przeciwprątkowym, który hamuje syntezę kwasu mikolowego i wykazuje silne działanie in vitro i in vivo przeciwko lekoopornym szczepom Mycobacterium tuberculosis. Metody
W tym randomizowanym, kontrolowanym placebo, wielonarodowym badaniu klinicznym, wyznaczyliśmy 481 pacjentów (prawie wszyscy z nich byli ujemni na ludzki wirus niedoboru odporności) z płucną oporną na wiele leków na gruźlicę w celu otrzymania delamanidu, w dawce 100 mg dwa razy na dobę (161 pacjentów ) lub 200 mg dwa razy na dobę (160 pacjentów) lub placebo (160 pacjentów) przez 2 miesiące w połączeniu z reżimem leku w tle opracowanym zgodnie ze wskazówkami Światowej Organizacji Zdrowia. Hodowlę plwociny oceniano co tydzień za pomocą zarówno bulionu płynnego, jak i podłoża stałego; konwersja plwociny została zdefiniowana jako seria pięciu lub więcej kolejnych hodowli, które były ujemne dla wzrostu M. tuberculosis. Continue reading „Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną cd

Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Procedury próbne
Podczas wstępnej oceny wykonano podstawowe badanie fizykalne, a podstawowe dane demograficzne i kliniczne (w tym informacje dotyczące aktualnych leków i poprzednich procedur diagnostycznych i innych procedur sercowo-naczyniowych) uzyskano. Losowe przypisanie do CABG lub terapii medycznej zostało zrealizowane przy użyciu interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej.
Przez cały okres obserwacji próbnych zdecydowanie zalecano stosowanie zalecanych leków i urządzeń do leczenia niewydolności serca i choroby wieńcowej u wszystkich pacjentów. Pacjenci przydzieleni do CABG zostali poddani zabiegowi w ciągu 14 dni po randomizacji. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną cd”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 6

Przezskórną interwencję wieńcową wykonano u 43 pacjentów (7,0%) w grupie CABG iu 50 pacjentów (8,3%) w grupie leczniczej. Wykaz wszystkich zdarzeń niepożądanych postrandomizacji przedstawiono w tabeli S7 w dodatkowym dodatku. Analiza zwrotów
Spośród 591 pacjentów, którzy nie przeszli CABG w ciągu roku (55 w grupie CABG i 536 w grupie leczenia medycznego), 402 (68,0%) zmarło podczas obserwacji; spośród 621 pacjentów, którzy przeszli CABG albo losowo przydzieleni, albo jako przejście z grupy leczenia medycznego w ciągu pierwszego roku po randomizacji, 355 (57,2%) zmarło podczas obserwacji (współczynnik ryzyka, 0,75, 95% CI, 0,65 do 0,87, P <0,001) (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Przeprowadziliśmy również analizę per-protokołów porównującą 536 pacjentów z grupy leczniczej, którzy nie przeszli do CABG w ciągu pierwszego roku z 555 pacjentami z grupy CABG, którzy faktycznie otrzymali CABG w ciągu pierwszego roku; stosunek ryzyka do CABG w porównaniu z samą leczeniem farmakologicznym wyniósł 0,77 (95% CI, 0,67 do 0,90, P = 0,001 w teście log-rank) (ryc. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną ad 6”

Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej ad 7

Nie stwierdziliśmy znaczącej różnicy między strategiami leczenia w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego, całkowitą liczbą dni w szpitalu, w tym przyjęciem wstępnym i kolejnymi powtórnymi wizytami w ciągu 60 dni po randomizacji. Pooperacyjne migotanie przedsionków jest zwykle stanem przemijającym, który ustępuje samoistnie, ale może mieć konsekwencje hemodynamiczne i powodować niepożądane zdarzenia związane z leczeniem, takie jak krwawienie, powikłania zakrzepowo-zatorowe, toksyczne działania leków i powikłania związane z zastosowaniem kardiowersji prądem stałym zdarzenia, które z kolei mogą prowadzić do przedłużających się hospitalizacji i powtarzających się przyjęć. Pierwotny punkt końcowy, który wykorzystaliśmy w tej próbie, oddaje krótkoterminowy efekt bardzo różnorodnego zestawu zdarzeń niepożądanych. Ponadto, dalszy wgląd w kompromisy między kontrolą częstości i kontrolą rytmu może pomóc w poprawie decyzji klinicznych i wykorzystania zasobów. Znaczenie tego punktu końcowego znajduje odzwierciedlenie w ustaleniu, że wskaźnik readmisji w szpitalu po 30 dniach wynosił ponad 28%, a blisko jedna piąta takich ponownych wizyt wynikała z nawracającego migotania przedsionków. Continue reading „Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej ad 7”

Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej cd

Zalecano kontynuowanie leczenia przeciwzakrzepowego przez 60 dni, chyba że wystąpiły powikłania. Aby kontrolować niecyklonowe przyczyny hospitalizacji, określiliśmy gotowość do wypisu z perspektywy migotania przedsionków. W przypadku pacjentów z grupą kontrolującą częstość występowania z nieustającym migotaniem przedsionków, kryteria gotowości do wypisu obejmowały docelową tętno spoczynkowe poniżej 100 uderzeń na minutę. Pacjenci z grupy kontrolnej rytmu spełnili kryteria rozładowania, jeśli otrzymali pełną dawkę adiuwantonu i byli albo pozbawieni migotania przedsionków przez ponad 24 godziny i nie mieli migotania przedsionków w momencie wypisu lub pozostawali w migotaniu przedsionków po leczeniu amiodaronem przez co najmniej 48 godzin lub otrzymała kardiowersję prądu stałego z odpowiednią kontrolą szybkości.
Trial Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym była całkowita liczba dni w szpitalu (w tym wizyty w oddziale ratunkowym) w ciągu 60 dni po randomizacji. Continue reading „Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej cd”

Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej cd

Zmodyfikowany indeks ruchu ściany został obliczony dla obszaru mięśnia sercowego gorszej okolicy bocznej na podstawie siedmiu segmentów, które otrzymują dopływ krwi w dużej mierze z prawej i lewej okrężnej tętnicy wieńcowej. (Szczegóły dotyczące wyniku ruchu na ścianie podano w Dodatku Dodatkowym). Analiza statystyczna
Próba została zaprojektowana, aby mieć moc 90%, aby wykryć różnicę w LVESVI 12 ml na metr kwadratowy od wartości początkowej do 12 miesięcy. Założono linię podstawową LVESVI wynoszącą 80 ml na metr kwadratowy, poprawę 4 ml na metr kwadratowy w grupie leczonej CABG i 16 ml na metr kwadratowy w grupie złożonej, oraz równe ryzyko zgonu od 10 do 20% w dwie grupy w wieku 1, 12 lat. Pierwotną hipotezą zerową nie była różnica między grupami w LVESVI w roku.1 Ocenialiśmy LVESVI po 2 latach w analizie zamiar-do-leczenia z zastosowaniem dwustronnego stanowiska Wilcoxona – test sumaryczny z poziomem alfa 0,05, który uwzględniał nieodczuwalne brakujące wyniki LVESVI z powodu śmierci, przypisując zmarłym pacjentów najgorsze stopnie na podstawie czasu śmierci. Continue reading „Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej cd”

Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej ad 8

Po pierwsze, pierwotnym punktem końcowym była echokardiograficzna miara remodelacji lewej komory, a nie wynik kliniczny, taki jak MACCE lub przeżycie. Jednak randomizowane badanie z końcowym punktem zgonu lub MACCE po roku lub 2 latach wymagałoby rejestracji tysięcy pacjentów. Z drugiej strony, istnieją silne dowody na związek między LVESVI a wynikiem klinicznym, w tym z klasą NYHA oraz częstością hospitalizacji i przeżyciem.22 Po drugie, chociaż nie określiliśmy przedoperacyjnej oceny żywotności mięśnia sercowego, echokardiograficzna ocena regionalnej i globalnej lewej komorowa funkcja skurczowa może przewidywać skuteczność rewaskularyzacji w określonych populacjach pacjentów.23-25 Wreszcie, horyzont czasowy obserwacji był stosunkowo krótki. Dodatkowe zdarzenia zostaną przechwycone przy dłuższej obserwacji w tych kohortach pacjentów. Podsumowując, dodanie naprawy zastawki mitralnej do CABG nie miało przyrostowego efektu na odwrotną remodelację lewej komory po 2 latach. Continue reading „Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej ad 8”

Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej ad 6

Wyniki jakości życia. Wyniki pokazują średnie wyniki w badaniu wyników lekarskich 12-punktowym krótkim badaniu ogólnym SF-12 dla zdrowia fizycznego (panel A) i zdrowia psychicznego (panel B) dla pacjentów poddaje się samemu CABG lub CABG i naprawie zastawki mitralnej. Skala SF-12 waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Panel C pokazuje średnie wyniki w kwestionariuszu Minnesota Living with Heart Failure; wyniki mogą wynosić od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą jakość życia. Panel D pokazuje średnie wyniki na indeksie aktywności Duke a (DASI), w którym wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 58, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom aktywności. Continue reading „Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej ad 6”

Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad

Ablacja o częstotliwości radiowej w przypadku migotania przedsionków wymaga jedynie ograniczonego zastosowania fluoroskopii, ponieważ prowadzenie cewnika uzyskuje się przy użyciu systemu elektroanatomicznego mapowania, 1,4, ale podejście wymaga intensywnego szkolenia.1 Złożoność technologii ablacji częstotliwości radiowej ograniczyła terapię ablacyjną w przypadku migotania przedsionków. do kilku wyspecjalizowanych ośrodków i ograniczył dostępność terapii ablacyjnej. Krioablacja migotania przedsionków wymaga bardziej obszernego prowadzenia fluoroskopowego w celu umieszczenia cewnika balonowego w żyłach płucnych. Cryoballoon został opracowany w celu stworzenia kolistego uszkodzenia wokół każdej żyły płucnej w stosunkowo prosty sposób. W kilku niewielkich badaniach porównano dwa typy cewników ablacyjnych.5-10. Continue reading „Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad”

Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 7

Najczęstsze zdarzenia związane z bezpieczeństwem to: powikłania po stronie pachwiny (16 w grupie o częstotliwościach radiowych i 7 w grupie krioalkon) oraz uraz freniczno-nerwowy (10 w grupie cryoballoon) (tabela 3). Nie obserwowano przetok przedsionkowo-przełykowych, zwężenia żył płucnych ani zgonów związanych z zabiegiem. Pełna lista działań niepożądanych pooperacyjnych znajduje się w Tabeli S4 Dodatku Uzupełniającego. Dyskusja
Badanie FIRE I ICE było randomizowaną oceną ablacji cewnika u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków, w którym badaliśmy skuteczność, bezpieczeństwo i profile procedurowe dwóch najczęściej stosowanych technologii ablacyjnych. Charakterystyka pacjentów była zgodna z wynikami uzyskanymi w innych badaniach 5-10,12,13 i była reprezentatywna dla pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków.1 Stwierdzono, że ablacja krioalkonu nie jest lepsza od ablacji częstotliwości radiowej w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego skuteczności i wyższości. Continue reading „Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 7”