Zaawansowany czerniak leczony Vemurafenib AD 7

Zgłaszano potwierdzoną częstość odpowiedzi u ponad 50% u pacjentów z wcześniej leczonym przerzutowym czerniakiem z mutacjami V600E lub V600K BRAF. Większość odpowiedzi była szybka, przy czym mniej niż 15% pacjentów miało progresję choroby przy pierwszej ocenie. Dlatego badanie to wykazuje, że wemurafenib wykazuje klinicznie wyraźną aktywność przeciwnowotworową w przerzutowym czerniaku i że wskaźniki odpowiedzi są wyższe niż w przypadku wcześniej stosowanych terapii.1-8,22 Ponowna analiza wskaźnika odpowiedzi w badaniu fazy zgodnie z zastosowanymi kryteriami odpowiedzi w naszym badaniu fazy 2 uzyskano podobny ogólny wskaźnik odpowiedzi wynoszący 56%. Ponadto, chociaż mediana czasu trwania odpowiedzi i czasu przeżycia wolnego od progresji wynosiła mniej niż 7 miesięcy, niektóre odpowiedzi były opóźnione, przy czym jedna czwarta pacjentów pozostała bez progresji po medianie okresu obserwacji 13 miesięcy. Continue reading „Zaawansowany czerniak leczony Vemurafenib AD 7”

Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 5

Spełnienie kryterium wymagało, aby pacjenci mieli negatywną ocenę przed końcem okresu leczenia badanym lekiem (dzień 57) i podczas wszystkich kolejnych cotygodniowych ocen podczas okresu leczenia, podczas którego otrzymywali sam schemat leczenia w tle (dni 57, 63, 70, 77 i 84). Ponadto, ponieważ MGIT jest zautomatyzowany, umożliwiając standaryzację procesów w laboratoriach, a badania wykazały, że jest on bardziej czuły niż nośniki kultury stałej do wykrywania żywotnych organizmów M. tuberculosis, 18 ocena konwersji kultury plwocinowej za pomocą MGIT służył jako główna analiza skuteczności. Oceny farmakokinetyczne
Próbki krwi seryjnej uzyskano w ciągu 24 godzin w dniach 1, 14, 28 i 56. Continue reading „Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 5”

Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 4

Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę w języku ojczystym przed rozpoczęciem rejestracji. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej Międzynarodowej Konferencji w sprawie Harmonizacji, zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej i było monitorowane przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Otsuka sponsorowała badanie, które zostało zaprojektowane przez pracowników sponsora przy udziale autora akademickiego. Pracownicy sponsora napisali manuskrypt. Continue reading „Delamanid na wielolekooporną gruźlicę płuc AD 4”

Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną czesc 4

Aby ocenić solidność wyników log-rank przy przekraczaniu funkcji hazardu, przeprowadzono również analizy post hoc bez założenia o stałym względnym ryzyku.16,17 Aby ocenić wpływ wczesnych zwrotów między grupami terapeutycznymi (w ciągu pierwszego roku), przeprowadzono także analizy wtórne as-traktowane i per-protokół. Porównano traktowane traktowanie za pomocą modelu Coxa, w którym włączono CABG jako współzmienną zależną od czasu.
Ostateczna ocena kliniczna dla pacjentów, którzy przeżyli, została przeprowadzona w okresie 6 miesięcy przed 30 listopada 2015 r., Co stanowiło graniczną datę przedłużonego okresu obserwacji. Pacjenci, którzy dostarczyli dokumentację odmawiającą dalszego uczestnictwa w jakimkolwiek punkcie, zostali sklasyfikowani jako wycofani, podczas gdy pacjenci, których ostatni kontakt miał miejsce przed czerwca 2015 r., Zostali sklasyfikowani jako zagubieni w wyniku obserwacji.
Przez cały przedłużony okres obserwacji co roku spotykała się niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo wyznaczona przez Narodowy Instytut Krążenia, Płuc i Krwi w celu dokonania przeglądu postępów w badaniu, zapewnienia bezpieczeństwa uczestników oraz oceny ogólnej integralności dane uzupełniające. Continue reading „Chirurgia pomostowania tętnic wieńcowych u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną czesc 4”

Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej ad 7

Nie stwierdziliśmy znaczącej różnicy między strategiami leczenia w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego, całkowitą liczbą dni w szpitalu, w tym przyjęciem wstępnym i kolejnymi powtórnymi wizytami w ciągu 60 dni po randomizacji. Pooperacyjne migotanie przedsionków jest zwykle stanem przemijającym, który ustępuje samoistnie, ale może mieć konsekwencje hemodynamiczne i powodować niepożądane zdarzenia związane z leczeniem, takie jak krwawienie, powikłania zakrzepowo-zatorowe, toksyczne działania leków i powikłania związane z zastosowaniem kardiowersji prądem stałym zdarzenia, które z kolei mogą prowadzić do przedłużających się hospitalizacji i powtarzających się przyjęć. Pierwotny punkt końcowy, który wykorzystaliśmy w tej próbie, oddaje krótkoterminowy efekt bardzo różnorodnego zestawu zdarzeń niepożądanych. Ponadto, dalszy wgląd w kompromisy między kontrolą częstości i kontrolą rytmu może pomóc w poprawie decyzji klinicznych i wykorzystania zasobów. Znaczenie tego punktu końcowego znajduje odzwierciedlenie w ustaleniu, że wskaźnik readmisji w szpitalu po 30 dniach wynosił ponad 28%, a blisko jedna piąta takich ponownych wizyt wynikała z nawracającego migotania przedsionków. Continue reading „Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej ad 7”

Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej ad 6

Ogólne wskaźniki zakrzepowo-zatorowej choroby naczyń mózgowych (0,8 na 100 pacjento-miesięcy w grupie kontrolnej) i 0,4 na 100 pacjento-miesięcy w grupie kontrolnej rytmicznej) i nie-mgławicowa choroba zakrzepowo-zatorowa (0,6 na 100 pacjento-miesięcy i 0,2 na 100 pacjento-miesięcy ) były niskie i nie różniły się istotnie między obiema grupami (P = 0,40 dla porównania wartości zakrzepowo-zatorowej naczyń mózgowych i P = 0,31 w porównaniu z brakiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej). Wskaźniki poważnego krwawienia (wynik .3 w skali Bleeding Academic Research Consortium, z ocenami od 0 [brak krwawienia] do 5 [krwawienie śmiertelne]) wynosił 2,2 na 100 pacjento-miesięcy w grupie kontrolnej i 1,2 na 100 pacjento-miesięcy w grupie kontrolnej rytmicznej (P = 0,21). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi zdefiniowanymi w protokole (poważnymi lub niezajmowanymi) były poważne zakażenia (9,3 na 100 pacjento-miesięcy w grupie kontrolnej) i 6,6 na 100 pacjento-miesięcy w grupie kontrolnej rytmicznej, p = 0,13, sercowe arytmie (odpowiednio 4,7 i 6,2 na 100 pacjento-miesięcy, p = 0,30) i wysięk opłucnowy (3,0 i 4,8 na 100 pacjento-miesięcy, odpowiednio, p = 0,16). Dyskusja
Nasze odkrycia potwierdzają, że nowo rozpoznane migotanie przedsionków pozostaje częstym powikłaniem po operacji kardiochirurgicznej. Ponad 30% pacjentów poddanych operacji kardiochirurgicznej w naszym badaniu miało ciągłe lub nawracające pooperacyjne migotanie przedsionków. Continue reading „Kontrola częstości a kontrola rytmu migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej ad 6”

Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej

W badaniu porównującym pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) z CABG i naprawą zastawki mitralnej u pacjentów z umiarkowaną niedomykalnością niedokrwienną niedokrwienną, nie stwierdziliśmy znaczących różnic w końcowym skurczowym indeksie lewej komory (LVESVI) lub przeżyciu po roku . Jednoczesna naprawa zastawki mitralnej była związana z mniejszą częstością występowania umiarkowanej lub ciężkiej niedomykalności zastawki mitralnej, ale u pacjentów występowały więcej zdarzeń niepożądanych. Obecnie przedstawiamy wyniki 2-letnie. Metody
Losowo przydzielono 301 pacjentów do poddania się CABG w monoterapii lub połączonej procedurze. Pacjentów obserwowano przez 2 lata w celu uzyskania wyników klinicznych i echokardiograficznych. Continue reading „Dwuletnie wyniki leczenia chirurgicznego niedokrwiennego niedomykalności zastawki mitralnej”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 7

Wielkość zawału oceniano zarówno mierząc uwalnianie sercowej biomarkerów kinazy kreatynowej i troponiny I, jak i mierząc obszar późnego nadwzroczenia reperfuzji mięśnia sercowego na MRI w dniu 5. AUC dla stężenia kinazy kreatynowej sugeruje, że podawanie cyklosporyny było związane z redukcją rozmiaru zawału o około 40%. To stwierdzenie zostało potwierdzone przez znaczne zmniejszenie obszaru późnego wzmocnienia hipoglikemii na MRI u pacjentów leczonych cyklosporyną. Jednak AUC dla stężenia troponiny I nie różniło się istotnie pomiędzy dwiema grupami. Zbadaliśmy te obserwacje, porównując wielkość zawału, mierzoną przez uwolnienie biomarkerów sercowych, z wielkością zagrożonego obszaru, określaną przez angiografię lewej komory. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 7”

Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 5

Krzywe dla grup kontrolnych i cyklosporynowych przedstawiono w Tablicy A. Podawanie cyklosporyny (Adm.) Spowodowało znaczące zmniejszenie wielkości zawału o około 40% mierzone przez uwalnianie kinazy kreatynowej. Stężenie troponiny I w surowicy mierzono co 4 godziny w dniu i co 6 godzin w dniach 2 i 3 po reperfuzji wieńcowej. Krzywe dla grup kontrolnych i cyklosporynowych przedstawiono w panelu B. Podawanie cyklosporyny nie spowodowało znaczącego zmniejszenia wielkości zawału mierzonego przez uwolnienie troponiny I. Continue reading „Wpływ cyklosporyny na uraz reperfuzyjny w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 5”

Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV cd

Uczestnik został uznany za zakażonego, jeśli dwa z trzech szybkich testów (oznaczenie HIV-1/2, Abbott Laboratories, SD Bioline HIV 1/2, standardowa diagnostyka, Uni-Gold Recombinant HIV, Trinity Biotech) wykonano kolejno na tej samej próbce krwi były dodatnie lub jeśli na ostatniej wizycie był dodatni wynik PCR. Pacjentów, u których wystąpiła serokonwersja, skierowano do opieki w klinice lub w szpitalu zewnętrznym, finansowanym przez CONRAD. Drugorzędnym rezultatem było nowo nabyte narządów płciowych zakażenie gonokokowe lub chlamydiowe, określone przez pozytywny test dla amplifikacji przesunięcia pasma (SDA, Becton Dickinson) w wymazie szyjki macicy z jednej z wizyt kwartalnych.
Metody poprawy jakości pomiarów
Pracownicy laboratorium zostali przeszkoleni w zakresie przeprowadzania testów na obecność wirusa HIV i amplifikacji pasm przez centralne laboratorium (Institute of Tropical Medicine, Antwerpia, Belgia). Podjęto również działania mające na celu zapewnienie jakości: wszystkie infekcje HIV (z wyjątkiem czterech, u pacjentów, dla których próbki krwi nie były dostępne), wszystkie wyniki pozytywnej amplifikacji, a 10% wszystkich negatywnych wyników amplifikacji w stosunku do nici zostały zweryfikowane na Instytut Medycyny Tropikalnej. Continue reading „Brak skuteczności żelu siarczanu celulozy w zapobieganiu zakażeniom pochwowym HIV cd”