Cryoballoon lub ablacja częstotliwości radiowej w napadowym migotaniu przedsionków ad 7

Najczęstsze zdarzenia związane z bezpieczeństwem to: powikłania po stronie pachwiny (16 w grupie o częstotliwościach radiowych i 7 w grupie krioalkon) oraz uraz freniczno-nerwowy (10 w grupie cryoballoon) (tabela 3). Nie obserwowano przetok przedsionkowo-przełykowych, zwężenia żył płucnych ani zgonów związanych z zabiegiem. Pełna lista działań niepożądanych pooperacyjnych znajduje się w Tabeli S4 Dodatku Uzupełniającego. Dyskusja
Badanie FIRE I ICE było randomizowaną oceną ablacji cewnika u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków, w którym badaliśmy skuteczność, bezpieczeństwo i profile procedurowe dwóch najczęściej stosowanych technologii ablacyjnych. Charakterystyka pacjentów była zgodna z wynikami uzyskanymi w innych badaniach 5-10,12,13 i była reprezentatywna dla pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków.1 Stwierdzono, że ablacja krioalkonu nie jest lepsza od ablacji częstotliwości radiowej w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego skuteczności i wyższości. nie osiągnięto w żadnej z tych grup. Nie było znaczącej różnicy między czterema typami cewników ablacyjnych w odniesieniu do punktu końcowego ostatniej skuteczności. Nie było również znaczącej różnicy w pierwotnym punkcie końcowym bezpieczeństwa między grupą o częstotliwościach radiowych a grupą Cryoballoon.
Uraz nerwu twarzowego był najczęstszym zdarzeniem bezpieczeństwa w grupie cryoballoon, chociaż odsetek 2,7% w naszej próbie był znacznie niższy niż 13,5% wskaźnik odnotowany w badaniu długotrwałego leczenia napadowej migotania przedsionków (STOP AF). zdarzenia związane z bezpieczeństwem w grupie o częstotliwościach radiowych były powikłaniami w okolicy pachwiny, które były niezwykle częste w tym badaniu (4,3%). Niektóre urazy pachwiny mogą być spowodowane często stosowanym układem dwóch osłon (cewnikiem o częstotliwości radiowej i oddzielnym cewnikiem mapującym) .113 Poważne zdarzenia niepożądane związane z arytmią przedsionkową wystąpiły u 2,7% pacjentów z częstotliwością radiową. w grupie iu 0,8% pacjentów w grupie cryoballoon (p = 0,09). Te nowo powstałe arytmie mogły być spowodowane niepełną izolacją płucną.
Przeprowadzono sześć wcześniejszych badań (które były mniejsze niż obecne badanie, nierandomizowane lub oba), porównując ablację częstotliwości radiowej z ablacją cryobaloonową.5-10 Jeśli chodzi o skuteczność, cztery z tych badań wykazały statystyczną równoważność między tymi dwiema technologiami, 5,6 9,10, podczas gdy w dwóch badaniach wykazano wyższą skuteczność ablacji krioboibów.8 W odniesieniu do bezpieczeństwa, w pięciu badaniach wykazano równoważne bezpieczeństwo pomiędzy dwiema technologiami.6-10 Badanie FreezeAF wykazało lepszy profil bezpieczeństwa z ablacją częstotliwości radiowej; Wynik ten był spowodowany uszkodzeniami nerwu przeponowego związanymi z ablacją krioboibu.5 Jednakże analiza FreezeAF obejmowała epizody uszkodzenia freniczno-nerwowego, które ustąpiły przed wypisem5. Również badanie FreezeAF było głównie badaniem cewników pierwszej generacji.
W naszym badaniu czas trwania zabiegu i czas przedsionka lewego przedsionka były krótsze w grupie cryoballoon, podczas gdy czas fluoroskopii był krótszy w grupie o częstotliwości radiowej. Jednoetapowe ablacje obwodowe były prawdopodobnie kluczowe dla krótszego czasu trwania zabiegu krioblastów. Okluzja żył płucnych przez cryoballoon jest badana za pomocą iniekcji kontrastowej i badania fluoroskopowego, a badanie to przyczyniło się do wydłużenia czasu fluoroskopii
[patrz też: wzorcowanie mierników, wzorcowanie mierników Wrocław, pracownia emg ]